МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 ноября 2010 г. N 04И-1142/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 ноября 2010 г. N 04И-1142/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер   
задания  

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
произ-
водства

Экспертная 
организация

Серия 

N 04-19145/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ФГУП НПО    
"Микроген"  
МЗ РФ("НПО  
"Биомед"    
г. Пермь)   

Иммуноглобу-
лин человека
нормальный, 
р-р в/м введ.
1.5 мл/доза,
1 доза,     
1.5 мл - амп.
(10)/с нож. 
амп. или    
скариф. по  
необходим./ 
- пач. карт.

ФГУП НПО    
"Микроген"  
МЗ РФ ("НПО 
"Биомед"    
г. Пермь)   

Россия

Учреждение  
Российской  
Академии    
Медицинских 
наук "Гемато-
логический  
научный     
центр" РАМН 

118-0810

N 04-19140/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ФГУП НПО    
"Микроген"  
МЗ РФ (филиал
"Иммуно-    
препарат"   
г. Уфа)     

Иммуноглобу-
лин человека
нормальный, 
р-р в/м введ.
1.5 мл/доза,
1 доза,     
1.5 мл - амп.
(10) /с нож.
амп. или    
скариф. по  
необходим./ 
- пач. карт.

ФГУП НПО    
"Микроген"  
МЗ РФ (филиал
"Иммуно-    
препарат"   
г. Уфа)     

Россия

Учреждение  
Российской  
Академии    
Медицинских 
наук "Гемато-
логический  
научный     
центр" РАМН 

9-0810;
10-0810

N 04-19144/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ФГУП НПО    
"Микроген"  
МЗ РФ (НПО  
"Вирион"    
г. Томск)   

Иммуноглобу-
лин человека
нормальный, 
р-р в/м введ.
1.5 мл/доза,
1 доза,     
1.5 мл - амп.
(10) /с нож.
амп. или    
скариф. по  
необходим./ 
- пач. карт.

ФГУП НПО    
"Микроген"  
МЗ РФ (НПО  
"Вирион"    
г. Томск)   

Россия

Учреждение  
Российской  
Академии    
Медицинских 
наук "Гемато-
логический  
научный     
центр" РАМН 

110610;
120610;
130610 

N 04-19144/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ФГУП НПО    
"Микроген"  
МЗ РФ (НПО  
"Вирион"    
г. Томск)   

Иммуноглобу-
лин человека
антистафило-
кокковый, р-р
в/м введ.   
100 ME,     
1 доза - амп.
(10) /с нож.
амп. или    
скариф. по  
необходим./ 
- пач. карт.

фгуп НПО    
"Микроген"  
МЗ РФ (НПО  
"Вирион"    
г. Томск)   

Россия

Учреждение  
Российской  
Академии    
Медицинских 
наук "Гемато-
логический  
научный     
центр" РАМН 

020310;
030610;
040610 

N 04-19135/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ГУЗ СО      
"Станция    
переливания 
крови N 2   
"САНГВИС"   

Иммуноглобу-
лин человека
против      
клещевого   
энцефалита, 
р-р в/м     
введ., 1 мл 
- амп. (10) 
/с нож. амп./
- пач. карт.

ГУЗ СО      
"Станция    
переливания 
крови N 2   
"САНГВИС"   

Россия

Учреждение  
Российской  
Академии    
Медицинских 
наук "Гемато-
логический  
научный     
центр" РАМН 

110310;
150310;
200410 

N 04-21593/10
от 08.09.2010
(Лот N 2)   

ГУЗ         
"Самарская  
областная   
клиническая 
станция     
переливания 
крови"      

Иммуноглобу-
лин человека
нормальный, 
р-р для в/м 
введ., 3 мл,
ампулы (10) 
- пач. карт.

ГУЗ         
"Самарская  
областная   
клиническая 
станция     
переливания 
крови"      

Россия

Учреждение  
Российской  
Академии    
Медицинских 
наук "Гемато-
логический  
научный     
центр" РАМН 

61209; 
71209; 
81209