МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 ноября 2010 г. N 04И-1141/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 ноября 2010 г. N 04И-1141/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна 
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии

N 04-17236/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Окумед,     
р-р-кап. гл.
0.25%, 5 мл -
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

"Промед     
Экспортс Пвт.
Лтд"        

Индия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

N10059;
N10024

N 04-18993/10
от 11.08.2010
(Лот N 1)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Арутимол,   
кап. гл.    
0.25%, 5 мл -
фл. п/э -   
пач. карт;  

"Шовен      
Анкерфарм   
ГмбХ"       

Германия

ГУ"Центр    
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

Е3283;
Е3415 

N 04-17250/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Окумед,     
р-р-кап. гл.
0.5%, 10 мл -
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

"Промед     
Экспортс Пвт.
Лтд"        

Индия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

N10041

N 04-17242/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Морон" 

Окумед,     
р-р-кап. гл.
0.5%, 5 мл -
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

"Промед     
Экспортс Пвт.
Лтд"        

Индия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

N10033;
N10020

N 04-17243/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "РОСТА" 

Офтан       
Тимолол,    
р-р-кап. гл.
0.5%, 5 мл -
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

АО "Сантэн" 

Финляндия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

127294;
127309

N 04-17243/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "РОСТА" 

Офтан       
Тимолол,    
р-р-кап. гл.
0.25%, 5 мл -
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

АО"Сантэн"  

Финляндия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

125329