МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 18 ноября 2010 г. N 04И-1122/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 18 ноября 2010 г. N 04И-1122/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-17647/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ЗАО "РОСТА" 

Кавинтон,   
р-р д/инфуз.
конц. 5     
мг/мл, 2 мл -
амп. т/с (5)
- уп. конт. 
пласт.      
(подд.) (2) -
пач. карт.  

ОАО "Гедеон 
Рихтер"     

Венгрия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

А02039А;
А02036А 

N 04-17660/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ООО "Б.Браун
Медикал"    

Глюкоза     
Браун, р-р  
д/инфуз. 5%,
500 мл -    
бутыл. п/э. 

"Б.Браун    
Мельзунген  
АГ"         

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0153А241;
0127А242

N 04-17660/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ООО "Б.Браун
Медикал"    

Натрия хлорид
Браун, р-р  
д/инфуз.    
0.9%, 100 мл
- бутыл. п/э
(20) - кор. 
карт.       

"Б.Браун    
Мельзунген  
АГ"         

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0156А231;
9473 А231

N 04-17660/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ООО "Б.Браун
Медикал"    

Натрия хлорид
Браун, р-р  
д/инфуз.    
0.9%, 1000 мл
- бутыл. п/э
(10) - кор. 
карт.       

"Б.Браун    
Мельзунген  
АГ"         

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0046А251;
0107А251;
9387А251

N 04-17663/10
от 29.07.2010;
N 04-20740/10
от 30.08.2010
(Лот N 7)    

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Натрия      
хлорид, р-р 
д/инфуз.    
0.9%, 250 мл
- конт.     
полимер.    

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

14630710;
14670710;
14760710

N 04-17663/10
от 29.07.2010;
N 04-20740/10
от 30.08.2010
(Лот N 7)    

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Натрия      
хлорид, р-р 
д/инфуз.    
0.9%, 500 мл
- конт.     
полимер.    

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

14510710;
14690710;
14740710

N 04-17663/10
от 29.07.2010;
(Лот N 7)    

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Глюкоза, р-р
д/инфуз. 10%,
250 мл конт.
ПВХ - пак.  
п/п.        

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
Средств     
Республики  
Татарстан"  

750710; 
730710; 
740710  

N 04-17663/10
от 29.07.2010;
(Лот N 7)    

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Глюкоза, р-р
д/инфуз. 10%,
500 мл конт.
полимер. -  
пак. п/п    

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

770710; 
790710; 
800710  

N 04-17663/10
от 29.07.2010;
(Лот N 7)    

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Глюкоза, р-р
д/инфуз. 5%,
100 мл -    
конт. ПВХ - 
пак. п/п    

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

1560310;
3220610 

N 04-17663/10
от 29.07.2010;
(Лот N 7)    

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Глюкоза, р-р
д/инфуз. 20%,
500 мл конт.
ПВХ - пак.  
п/п         

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

110510; 
180610; 
190610  

N 04-17663/10
от 29.07.2010;
(Лот N 7)    

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Рингер, р-р 
д/инфуз., 250
мл - конт.  
полимер. -  
пак. п/п    

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

3600710;
3670710 

N 04-17663/10
от 29.07.2010;
(Лот N 7)    

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Рингер, р-р 
д/инфуз., 500
мл - конт.  
полимер. -  
пак. п/п    

ОАО "Фирма  
Медполимер" 

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

3620710;
3640710 

N 04-20650/10
от 27.08.2010;
(Лот N 7)     

ОАО АКО     
"Синтез"    

Амфотерицин 
В, лиоф-т   
д/приг. р-ра
д/инфуз. 50 
тыс. ЕД - фл.
10 мл - пач.
карт        

ОАО АКО     
"Синтез"    

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

60510