МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 ноября 2010 г. N 04И-1119/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей
от Управления Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному
округу информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий
медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия
по предотвращению обращения на территории Российской Федерации
незарегистрированных изделий медицинского назначения, производства фирмы
"Латекс Болл Лтд", Тайвань, продавец
"Ортопедические системы", Санкт-Петербург, предназначенные для занятий лечебной физкультурой и кинезитерапией, для тренировки мышечного корсета, в период
реабилитации после травм и операций:
- Мяч для фитнеса 7 см;
- Мяч гимнастический, детский, мяч
попрыгун (40 см);
- Валик релаксационный утяжеленный 200 г;
- Валик релаксационный 7,5 см x 3,5 см;
- Кольцо тренировочное 7 см.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях
указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА