МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 17 ноября 2010 г. N 04И-1118/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 17 ноября 2010 г. N 04И-1118/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная 
организация

Серии

N 04-17976/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ООО "АБОЛмед"

Вицеф, пор. 
д/приг. р-ра
д/в/в и в/м 
введ. 1 г - 
фл. - пач.  
карт.       

ООО "АБОЛмед"

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

060510;
070710

N 04-17976/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ООО "АБОЛмед"

Гримипенем, 
пор. д/приг.
р-ра д/инфуз.
500 мг + 500
мг - бутыл. 
- пач. карт.

ООО "АБОЛмед"

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

020310;
030310

N 04-17976/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ООО "АБОЛмед"

Цефамабол,  
пор. д/приг.
р-ра д/в/в и
в/м введ. 1 г
- фл. - пач.
карт.       

ООО "АБОЛмед"

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

030410;
040410

N 04-17976/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ООО "АБОЛмед"

Цефабол, пор.
д/приг. р-ра
д/в/в и в/м 
введ. 1 г,  
1000 мг - фл.
- пач. карт.

ООО "АБОЛмед"

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

330710;
340710

N 04-18000/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"Акрихин"   

Ко-тримокса-
зол-Акри,   
табл. 480 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"Акрихин"   

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

40210 

N 04-18000/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"Акрихин"   

Клиндацин,  
крем вагин. 
2%, 20 г -  
тубы алюм.  
/с аппл. - 3
шт./ - пач. 
карт.       

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"Акрихин"   

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

40410 

N 04-20608/10
от 26.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"Акрихин"   

Клиндацин,  
супп. ваг.  
100 мг, 3 шт.
- уп. конт. 
яч. - пач.  
карт.       

ООО         
"Фармаприм" 
(Республика 
Молдова),   
упаковано ОАО
"Химико-    
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"Акрихин"   

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

023   

N 04-18000/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"Акрихин"   

Бисептол,   
сусп. перор.
240 мг/5 мл,
80 мл - фл. 
т/с - пач.  
карт.       

"Медана Фарма
Терполь Груп
Акционерное 
Общество"   

Польша

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

050510

N 04-18019/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ООО         
"Барнаульский
завод       
медицинских 
препаратов" 

Амоксициллин,
табл. 500 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ООО         
"Барнаульский
завод       
медицинских 
препаратов" 

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

800610;
810610

N 04-18012/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Цефепим, пор.
д/приг. р-ра
д/в/в и в/м 
введ. 1 г - 
фл. - пач.  
карт.       

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

110710

N 04-18012/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Синтомицин, 
супп. ваг.  
250 мг, 5 шт.
- уп. конт. 
яч. (2) -   
пач. карт.  

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

110410

N 04-18012/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Ампициллина 
тригидрат,  
табл. 250 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. - 
пач. карт.  

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

60310 

N 04-18012/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Синтомицина 
линимент,   
линим. 5%,  
25 г - тубы 
алюм. - пач.
карт.       

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

230310

N 04-18012/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Олететрин,  
табл. п   
47.5 мг +   
77.5 мг,    
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

50510 

N 04-18012/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Бензилпени- 
циллин, пор.
д/приг. р-ра
д/в/в и в/м 
введ. 1 млн.
ЕД - фл. (50)
- кор. карт.

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

260710

N 04-18012/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Тетрациклин,
мазь        
д/наружн.   
прим. 3%,   
15 г - тубы 
алюм. - пач.
карт.       

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

140510

N 04-18012/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Цефазолин,  
пор. д/приг.
р-ра д/в/в и
в/м введ. 1 г
- фл. (50) -
пач. карт.  

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

480610

N 04-18012/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Сульфадиме- 
токсин, табл.
500 мг,     
10 шт. - уп.
конт. б/яч. 

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

50310 

N 04-18002/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Граммидин   
нео, табл.  
д/рассас.   
3 мг + 1 мг,
9 шт. - уп. 
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

320710;
330710

N 04-18002/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Зитролид    
форте, капс.
500 мг, 3 шт.
- уп. конт. 
яч. - пач.  
карт.       

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

100610;
110610

N 04-18002/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Флорацид,   
табл. п   
500 мг, 5 шт.
- уп. конт. 
яч. - пач.  
карт.       

ЗАО         
"Фармацевти-
ческое      
предприятие 
"Оболенское"

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

30210;
40210 

N 04-18003/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ЗАО "Вертекс"

Азитромицин,
капc. 250 мг,
6 шт. - уп. 
конт. яч. - 
пач. карт.  

ЗАО "Вертекс"

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

230710;
240710

N 04-18016/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ЗАО "ГЕДЕОН 
РИХТЕР-РУС" 

Супракс,    
капc. 400 мг,
6 шт. - уп. 
конт. яч. - 
пач. карт.  

"Хикма      
Фармасьюти- 
калс"       
(Иордания), 
упаковано   
ЗАО "ГЕДЕОН 
РИХТЕР-РУС" 

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

4130  

N 04-18020/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Дальхимфарм"

Фурацилин,  
табл. пригот.
р-ра д/местн.
прим. 20 мг,
10 шт. - уп.
конт. б/яч. 

ОАО         
"Дальхимфарм"

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

300110

N 04-18010/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Ирбитский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Левомицетин,
табл. 500 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч.   

ОАО         
"Ирбитский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

190710

N 04-18010/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Ирбитский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Нитроксолин,
табл. п   
50 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (5) -   
пач. карт.  

ОАО         
"Ирбитский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

240610

N 04-18010/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Ирбитский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Фуразолидон,
табл. 50 мг,
10 шт. - уп.
конт. б/яч. 
(800) - кор.
карт.       

ОАО         
"Ирбитский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

100610

N 04-18010/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Ирбитский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Фурадонин,  
табл. 50 мг,
10 шт. - уп.
конт. б/яч. 

ОАО         
"Ирбитский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

90710 

N 04-18006/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Красфарма" 

Амикацин,   
пор. д/приг.
р-ра д/в/в и
в/м введ. 500
мг - фл. (50)
- кор. карт.

ОАО         
"Красфарма" 

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

260610;
280610

N 04-18006/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Красфарма" 

Цефазолина  
натриевая   
соль, пор.  
д/приг. р-ра
д/в/в и в/м 
введ. 1 г - 
фл. (50) -  
кор. карт.  

ОАО         
"Красфарма" 

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

590710;
600710

N 04-18006/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Красфарма" 

Цефтриаксон,
пор. д/приг.
р-ра д/в/в и
в/м введ. 1 г
- фл. (50) -
кор. карт.  

ОАО         
"Красфарма" 

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

860710;
870710

N 04-17985/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО "Нижфарм"

Синтомицин, 
линим. 10%, 
25 г - тубы 
алюм. - пач.
карт.       

ОАО "Нижфарм"

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

350810;
360810

N 04-17985/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО "Нижфарм"

Синтомицин, 
супп. ваг.  
250 мг, 5 шт.
- уп. конт. 
яч. (2) -   
пач. карт.  

ОАО "Нижфарм"

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

110610;
120610

N 04-17985/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО "Нижфарм"

Тетрациклин,
мазь        
д/наружн.   
прим. 3%,   
1 шт., 15 г 
- тубы алюм.
- пач. карт.

ОАО "Нижфарм"

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

130610;
150710

N 04-17985/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО "Нижфарм"

Гентамицин, 
мазь        
д/наружн.   
прим. 0.1%, 
1 шт., 15 г 
- тубы алюм.
- пач. карт.

ОАО "Нижфарм"

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

40410;
60610 

N 04-17985/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО "Нижфарм"

Левосин, мазь
д/наружн.   
прим., 40 г 
- тубы алюм.
- пач. карт.

ОАО "Нижфарм"

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

340710;
360710

N 04-17993/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ОАО         
"Органика"  

Амоксициллин,
табл. 250 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ОАО         
"Органика"  

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

200510