МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 17 ноября 2010 г. N 04И-1116/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 17 ноября 2010 г. N 04И-1116/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная
организация

Серии   

N 04-18506/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Алтай- 
витамины"   

Рибофлавин  
универсаль- 
ный,        
субстанция  

"ДСМ Нутришнл
Продактс    
ГмбХ"       

Германия

ЗАО "Фарм-
константа"

UQ00210031 

N 04-18462/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"Акрихин"   

Пиразинамид,
субстанция -
порошок 25  
кг, пакеты  
полиэтиле-  
новые       
двухслойные 
(1) -       
барабаны    
фибровые    

"Каликс     
Кемикалс &  
Фармасьюти- 
келс Лимитед"

Индия  

ЗАО "Фарм-
константа"

PZ/20100515

N 04-18462/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"Акрихин"   

Этамбутола  
гидрохлорид,
субстанция -
порошок 25  
кг, пакеты  
полиэтиле-  
новые       
двухслойные 
(1) -       
барабаны    
фибровые    

"Люпин Лтд" 

Индия  

ЗАО "Фарм-
константа"

102500168  

N 04-18499/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Биоком"

Флуканазол, 
субстанция -
порошок     

"Хетеро Драгс
Лимитед"    

Индия  

ЗАО "Фарм-
константа"

FLZ0410410 

N 04-18505/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Биосинтез" 

Магния      
сульфат,    
субстанция -
порошок     

ОАО         
"Химический 
завод им.   
Л.Я.Карпова 

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

79052010   

N 04-18495/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Верофарм"  

Глицерил-   
фосфорилхолин
гидрат,     
субстанция  

"Этикалс С.п.
А."         

Италия 

ЗАО "Фарм-
константа"

10/03800   

N 04-21756/10
от 13.09.2010
(ЛотN 10)   

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Фурадонин,  
субстанция -
порошок     

ОАО         
"Ирбитский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

150810;    
160810;    
170810     

N 04-18481/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО         
"ЛЭНС-Фарм" 

Натрия      
пикосульфат,
субстанция  

"Дишман     
Фармасьюти- 
калс энд    
Кемикалс    
Лимитед"    

Индия  

ЗАО "Фарм-
константа"

310SAA0002 

N 04-18481/10
от 05.08.2010
(ЛотN 10)   

ООО         
"ЛЭНС-Фарм" 

Лейковорин  
кальция,    
субстанция  

"Ляньюньган 
Гуйюань     
Хемфарм Ко.,
Лтд"        

Китай  

ЗАО "Фарм-
константа"

20100409   

N 04-18481/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО         
"ЛЭНС-Фарм" 

Ксиломета-  
золина      
гидрохлорид,
субстанция  

"БАСФ Фарма-
Кемикалиен  
ГмбХ&КоГ" 

Германия

ЗАО "Фарм-
константа"

012099АХ10 

N 04-18468/10
от 05.08.2010
(ЛотN 10)   

ФГУП        
"Московский 
эндокринный 
завод"      

Метоклопра- 
мида        
гидрохлорид,
субстанция -
порошок 25  
кг, мешки   
полиэтиле-  
новые       
двухслойные 
(1) -       
барабаны    
фибровые    

"Бейджинг   
Тайанг      
Фармасьютикал
Индастри    
Котд"     

Китай  

ЗАО "Фарм-
константа"

М070701    

N 04-18502/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Марбиофарм"

Ацетилсалици-
ловая       
кислота,    
субстанция -
порошок     

"Шандонг    
Ксинхуа     
Фармасьютикал
К
о. Лтд"    

Китай  

ЗАО "Фарм-
константа"

10017      

N 04-18502/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Марбиофарм"

Кальция     
D-пантотенат,
субстанция  

"ДСМ Нутришнл
Продактс (ЮК)
Лимитед"    

Велико-
британия

ЗАО "Фарм-
константа"

TL01003626 

N 04-18498/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Новосиб-
химфарм"    

Инозин,     
субстанция  

"Старлэйк   
Биосайенс Ко.
Инк. Чжаоцин
Гуандун     
Старлэйк    
Био-Кемикал 
Фармасьютикал
Фэктори"    

Китай  

ЗАО "Фарм-
константа"

J0908214   

N 04-18130/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО         
"Обнинская  
химико-     
фармацевти- 
ческая      
компания"   

Триметил-   
гидразиния  
пропионата  
дигидрат,   
субстанция -
порошок 10  
кг, пакеты  
полиэтиле-  
новые       
двухслойные 
(1) - пакеты
бумажные    

ЗАО         
"Обнинская  
химико-     
фармацевти- 
ческая      
компания"   

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

220410;    
250510;    
270510     

N 04-18130/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО         
"Обнинская  
химико-     
фармацевти- 
ческая      
компания"   

Метилэтилпири
динола      
гидрохлорид,
субстанция -
порошок 5 кг,
мешки поли- 
этиленовые  
двухслойные 

ЗАО         
"Обнинская  
химико-     
фармацевти- 
ческая      
компания"   

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

080410;    
120510     

N 04-18483/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО "Озон"  

Пиразинамид,
субстанция -
порошок     

"Линария    
Кемикалс    
(Таиланд)   
Лтд"        

Таиланд

ЗАО "Фарм-
константа"

PYZ/P224/09

N 04-18483/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО "Озон"  

Бисакодил,  
субстанция -
порошок     

"Дишман     
Фармасьюти- 
калс энд    
Кемикалс    
Лимитед"    

Индия  

ЗАО "Фарм-
константа"

DGE/005/005
/2008      

N 04-18483/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО "Озон"  

Инозин,     
субстанция  

"Старлэйк   
Биосайенс Ко.
Инк. Чжаоцин
Гуандун     
Старлэйк    
Био-Кемикал 
Фармасьютикал
Фэктори"    

Китай  

ЗАО "Фарм-
константа"

J0909204   

N 04-18121/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ООО         
"Полисинтез"

Натрия цитрат
(двузамещен-
ный),       
субстанция  

ООО         
"Полисинтез"

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

150810;    
180810;    
170810;    
160810     

N 04-20593/10
от 26.08.2010
(Лот N 10)  

ООО         
"ПРОТЕК-СВМ"

Сульфатиазол
натрия,     
субстанция  
25 кг, мешки
полиэтиле-  
новые       
двухслойные 
(1) -       
барабаны    
картонные   

"Лаборатория
Офихем Б.В."

Нидер- 
ланды  

ЗАО "Фарм-
константа"

1002051.330;
1002041.330;
1001261.330

N 04-18486/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Уралбиофарм"

Рибофлавин, 
субстанция- 
порошок     

"Вухань     
Хежонг      
Кемикал     
Мануфактура 
К
о. Лтд"    

Китай  

ЗАО "Фарм-
константа"

200804047  

N 04-18508/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
Томскхимфарм"

Нитросорбит,
таблеточная 
масса -     
гранулы     

ООО         
"Фармапол-  
Волга"      

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

160710     

N 04-18475/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО         
"Ярославская
фармацевти- 
ческая      
фабрика"    

Вазелин,    
вспомогатель-
ное вещество
- мазевая   
основа      

ООО "НПО    
"Ликом"     

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

270610