МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 16 ноября 2010 г. N 04И-1114/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 16.11.2010 г. N 04И-1114/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная
организация

Серии

N 04-17257/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ОАО АКО     
"Синтез"    

Тимолол-АКОС,
р-р-кап. гл.
0.5%, 1 шт.,
5 мл -      
фл.-капельн.
п/э - пач.  
карт.       

ОАО АКО     
"Синтез"    

Россия 

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан  

40210;
50210;
60210

N 04-17240/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Урсафарм
Русслэнд"   

Гидрокорти- 
зон-Пос мазь
гл. 2.5%,   
2.5 г - тубы
алюм. - пач.
карт.       

Урсафарм    
Арцнаймиттель
ГмбХ и Ко. КГ

Германия

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

001030