МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 16 ноября 2010 г. N 04И-1114/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества
лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято
решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.11.2010 г. N 04И-1114/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
пр-ва
|
Экспертная
организация
|
Серии
|
|
N 04-17257/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)
|
ОАО АКО
"Синтез"
|
Тимолол-АКОС,
р-р-кап. гл.
0.5%, 1 шт.,
5 мл -
фл.-капельн.
п/э - пач.
карт.
|
ОАО АКО
"Синтез"
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики
Татарстан
|
40210;
50210;
60210
|
|
N 04-17240/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)
|
ООО
"Урсафарм
Русслэнд"
|
Гидрокорти-
зон-Пос мазь
гл. 2.5%,
2.5 г - тубы
алюм. - пач.
карт.
|
Урсафарм
Арцнаймиттель
ГмбХ и Ко. КГ
|
Германия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики
Татарстан"
|
001030
|