МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 13 ноября 2010 г. N 02И-1111/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 20", серии 9110041, производства "Зольдан Холдинг + Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ООО "Джонсон & Джонсон" принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Чувашской Республики филиалом ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-10", Республика Татарстан, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 06.10.2010 N 04И-973/10.

Росздравнадзор предлагает ООО "Джонсон & Джонсон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Татарстан провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО