МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 13 ноября 2010 г. N 02И-1109/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 13.11.2010 г. N 02И-1109/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-18190/10 
от 03.08.2010 
(Лот N 9)     

ЗАО "Вертекс"

Карведилол, 
табл. 12.5  
мг, 10 шт. -
уп. конт. яч.
(3) - пач.  
карт.       

ЗАО "Вертекс"

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

030410;
040510 

N 04-18198/10 
от 03.08.2010 
(Лот N 9)     

ОАО         
"Верофарм"  
(Белгородский
филиал)     

Веро-       
Амлодипин,  
табл. 5 мг, 
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

ОАО         
"Верофарм"  
(Белгородский
филиал)     

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

110610;
120610 

N 04-18198/10 
от 03.08.2010 
(Лот N 9)     

ОАО         
"Верофарм"  
(Белгородский
филиал)     

Веро-       
Амлодипин,  
табл. 10 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

ОАО         
"Верофарм"  
(Белгородский
филиал)     

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"   

250610;
260610 

N 04-18125/10 
от 03.08.2010;
N 04-20648/10 
от 27.08.2010 
(Лот N 9)     

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Амлодипин,  
табл. 5 мг, 
30 шт. -    
уп. конт.   
яч. (1) -   
пач. карт.  

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

100710 

N 04-18125/10 
от 03.08.2010 
(Лот N 9)     

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Амлодипин,  
табл. 10     
мг, 30 шт.  
- уп. конт. 
яч. - пач.  
карт.       

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

190710 

N 04-18125/10 
от 03.08.2010 
(Лот N 9)     

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Эналаприл,  
табл. 5     
мг, 10 шт.  
- уп.       
конт. яч.   
(2) - пач.  
карт.       

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и   
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

150710 

N 04-18125/10 
от 03.08.2010 
(Лот N 9)     

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Эналаприл,  
табл. 10    
мг, 10 шт.  
- уп. конт. 
яч. (2) -   
пач. карт.  

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

150710 

N 04-18125/10 
от 03.08.2010 
(Лот N 9)     

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Эналаприл,  
табл. 20    
мг, 10 шт.  
- уп. конт. 
яч. (2) -   
пач. карт.  

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

460710 

N 04-20649/10 
от 27.08.2010 
(Лот N 9)     

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Триметазидин,
табл. п/о 20
мг, 30 шт. -
уп. конт. яч.
(2) - пач.  
карт.       

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Россия

ГУ "Центр   
контроля     
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

130610;
140610 

N 04-18158/10 
от 03.08.2010;
N 04-21588/10 
от 08.09.2010 
(Лот N 9)     

ООО "КРКА-  
РУС"        

Энап, табл. 5
мг, 10 шт. -
уп. конт. яч.
(2) - пач.  
карт.       

ООО "КРКА-  
РУС"        

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

7700410;
7690410

N 04-18158/10 
от 03.08.2010;
N 04-21588/10 
от 08.09.2010 
(Лот N 9)     

ООО "КРКА-  
РУС"        

Энап, табл. 
10 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (2) -   
кор.карт.   

ООО "КРКА-  
РУС"        

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

9040710;
9050710

N 04-18122/10 
от 03.08.2010 
(Лот N 9)     

ЗАО         
"Фармацевти-
ческое      
предприятие 
"Оболенское"

Омелар      
кардио, табл.
10 мг, 10 шт.
уп. конт. яч.
(3) - пач.  
карт.       

ЗАО         
"Фармацевти-
ческое      
предприятие 
"Оболенское"

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

41209; 
51209