МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 13 ноября 2010 г. N 02И-1108/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 13.11.2010 г. N 02И-1108/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер   
задания  

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
произ-
водства

Экспертная
организация

Серия 

N 04-19128/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ГУ "Республи-
канская      
станция      
переливания  
крови",      
г. Сыктывкар 

Криопреципи-
тат, р-р в/в
введ.       
[заморож.]  
100 ЕД, 15 мл
- компопласты
300 мл      

ГУ "Республи-
канская       
станция      
переливания  
крови", г.   
Сыктывкар    

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гематоло-
гический  
научный   
центр" РАМН

50510;  
60610;  
70710   

N 04-19116/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ГУЗ "Брянская
областная    
станция      
переливания  
крови"       

Альбумин,   
раствор для 
инфузий 10% 
100 мл,     
флаконы для 
кровезамени-
телей (1),  
пачки       
картонные   

ГУЗ "Брянская
областная    
станция      
переливания   
крови"       

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гематоло-
гический  
научный   
центр" РАМН

39122009;
01012010

N 04-19136/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ГУЗ "Нижего- 
родская ОСПК 
имени        
Н.Я.Климовой"

Иммуноглобу-
лин человека
нормальный, 
р-р д/инфуз.,
25 мл -     
бутыл.      
д/кровезам. 
- пач. карт.

ГУЗ "Нижего- 
родская ОСПК 
имени        
Н.Я.Климовой"

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гематоло-
гический  
научный   
центр" РАМН

2-0210; 
3-0210  

N 04-19129/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ГУЗ "Свердлов-
ская областная
станция      
переливания  
крови"       

Иммуноглобу-
лин человека
против      
клещевого   
энцефалита, 
р-р в/м     
введ., 1 мл -
амп. (10)/с 
нож. амп. /-
пач. карт.  

ГУЗ "Свердлов-
ская областная
станция      
переливания  
крови"       

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гематоло-
гический  
научный   
центр" РАМН

180410; 
240610; 
250610  

N 04-19129/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ГУЗ "Свердлов-
ская областная
станция      
переливания  
крови"       

Альбумин,   
раствор для 
инфузий 10% 
100 мл,     
бутылки для 
крови и     
кровезамени-
телей (1),  
пачки       
картонные   

ГУЗ "Свердлов-
ская областная
станция      
переливания  
крови"       

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гематоло-
гический  
научный   
центр" РАМН

100310; 
110410; 
120410  

N 04-19133/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ГЛПУ "       
Тюменская    
областная    
станция      
переливания  
крови"       

Альбумин,   
раствор для 
инфузий 100 
мг/мл 100 мл
1 шт.,      
бутылки для 
крови и     
кровезамени-
телей (1),  
пачки       
картонные   

ГЛПУ "       
Тюменская    
областная    
станция      
переливания  
крови"       

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гематоло-
гический  
научный   
центр" РАМН

060310; 
140510; 
150510  

N 04-19133/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ГЛПУ "       
Тюменская    
областная    
станция      
переливания  
крови"       

Альбумин,   
раствор для 
инфузий 100 
мг/мл 200 мл
1 шт.,      
бутылки для 
крови и     
кровезамени-
телей (1),  
пачки       
картонные   

ГЛПУ "       
Тюменская    
областная    
станция      
переливания  
крови"       

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гематоло-
гический  
научный   
центр" РАМН

070310;  
090410; 
110410  

N 04-19143/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ФГУП НПО     
"Микроген"   
МЗ РФ        
(Екатерин-   
бургское     
предприятие по
производству 
бактерийных  
препаратов)  

Иммуноглобу-
лин человека
нормальный, 
р-р в/м введ.
1.5 мл/доза,
1 доза, 1.5 
мл - амп.   
(10) /с нож.
амп. или    
скариф. по  
необходим./ -
пач. карт.  

ФГУП НПО     
"Микроген"   
МЗ РФ        
(Екатерин-   
бургское     
предприятие по
производству 
бактерийных  
препаратов)  

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гематоло-
гический  
научный   
центр" РАМН

7-0710; 
8-0710  

N 04-19146/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ФГУП НПО     
"Микроген"   
МЗ РФ        
(Нижегородское
предприятие по
производству 
бактерийных  
препаратов   
"ИмБио")     

Иммуноглобу-
лин человека
нормальный, 
р-р в/в     
введ., 25 мл
- бутыл. -  
пач. карт.  

ФГУП НПО     
"Микроген" МЗ
РФ (Нижегород-
ское         
предприятие по
производству 
бактерийных  
препаратов   
"ИмБио")     

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гематоло-
гический  
научный   
центр" РАМН

109-0810;
110-0810;
111-0810;
113-0810

N 04-19146/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

ФГУП НПО     
"Микроген"   
МЗ РФ        
(Нижегородское
предприятие по
производству 
бактерийных  
препаратов   
"ИмБио")     

Иммуноглобу-
линовый     
комплексный 
препарат для
энтерального
применения  
(КИП), лиоф-т
д/приг.     
перор. р-ра 
300 мг, 1   
доза - фл.  
(5) - пач.  
карт.       

ФГУП НПО     
"Микроген" МЗ
РФ (Нижегород-
ское         
предприятие по
производству 
бактерийных  
препаратов   
"ИмБио")     

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гематоло-
гический  
научный   
центр" РАМН

51-0810;
52-0810;
53-0810