МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 3 ноября 2010 г. N 04И-1081/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Фармацевтическая фабрика" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл", серии 41102009 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" [Чебоксары], в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 04.10.2010 N 04И-960/10, от 06.10.2010 N 04И-973/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА