МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 3 ноября 2010 г. N 04И-1073/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 3 ноября 2010 г. N 04И-1073/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
произ-
водства

Экспертная 
организация

Серия

N 04-17652/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

Д-р Редди'с 
Лабораторис 
ООО         

Ципролет(R), 
р-р д/инфуз. 2
мг/мл, 100 мл
- фл. п/э    
- пач. карт. 

Марк        
Биосайенсез 
Лтд/Д-р     
Редди'с     
Лабораторис 
Лтд         

Индия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

М9017

N 04-17652/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

Д-р Редди'с 
Лабораторис 
ООО         

Митотакс(R), 
конц. д/инфуз.
конц. 6 мг/мл,
41.7 мл - фл.
- пач. карт. 

Д-р Редди'с 
Лабораторис 
Лтд         

Индия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

А0327

N 04-17652/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

Д-р Редди'с 
Лабораторис 
ООО         

Митотакс(R), 
конц. д/инфуз.
конц. 6 мг/мл,
5 мл - фл. - 
пач. карт.   

Д-р Редди'с 
Лабораторис 
Лтд         

Индия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

А0490

N 04-17652/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

Д-р Редди'с 
Лабораторис 
ООО         

Митотакс(R), 
конц. д/инфуз.
конц. 6 мг/мл,
50 мл - фл. -
пач. карт.   

Д-р Редди'с 
Лабораторис 
Лтд         

Индия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

А0167