МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 3 ноября 2010 г. N 04И-1071/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 3 ноября 2010 г. N 04И-1071/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА

УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
произ-
водства

Экспертная 
организация

Серия

N 04-18190/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ВЕРТЕКС ЗАО 

Амлодипин,  
табл. 5 мг, 
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

ВЕРТЕКС ЗАО 

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

040210

N 04-18190/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ВЕРТЕКС ЗАО 

Амлодипин,  
табл. 10 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

ВЕРТЕКС ЗАО 

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики   
Татарстан"  

110410

N 04-18151/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Др. Редди'с 
Лабораторис 
ООО         

Энам R, табл.
20 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
б/яч. (2) - 
пач. карт.  

Д-р Редди'с 
Лабораторис 
Лтд         

Индия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

В000954

N 04-18151/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Др. Редди'с 
Лабораторис 
ООО         

Энам R, табл.
10 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
б/яч. (2) - 
пач. карт.  

Д-р Редди'с 
Лабораторис 
Лтд         

Индия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

В001057

N 04-18151/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Др. Редди'с 
Лабораторис 
ООО          

Энам R, табл.
5 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
б/яч. (2) - 
пач. карт.  

Д-р Редди'с 
Лабораторис 
Лтд         

Индия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

В001237

N 04-18151/10
от 03.08,2010
(Лот N 9)   

Др. Редди'с 
Лабораторис 
ООО         

Энам R, табл.
2.5 мг, 10  
шт. - уп.   
конт. б/яч. 
(2) - пач.  
карт.       

Д-р Редди'с 
Лабораторис 
Лтд         

Индия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

В000914

N 04-18158/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

КРКА-РУС ООО

Лориста R,  
табл. п/пл/о
50 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (3) -   
пач. карт.  

КРКА-РУС ООО

Россия

ГУ "Центр    
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

8590710

N 04-18158/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

КРКА-РУС ООО

Лориста R,  
табл. п/пл/о
100 мг, 10  
шт. - уп.   
конт. яч. (3)
- пач. карт.

КРКА-РУС ООО

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

4150909

N 04-18158/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

КРКА-РУС ООО

Лориста R,  
табл. п/пл/о
25 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (3) -   
пач. карт.  

КРКА-РУС ООО

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

7890510

N 04-20598/10
от 26.08.2010
(Лот N 9)   

Обновление  
ПФК ЗАО     

Анаприлин,  
табл. 40 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (5)
- пач. карт.

Обновление  
ПФК ЗАО     

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

20410 

N 04-20598/10
от 26.08.2010
(Лот N 9)   

Обновление  
ПФК ЗАО     

Анаприлин,  
табл. 40 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (5)
- пач. карт.

Обновление  
ПФК ЗАО     

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

30610 

N 04-18147/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Пермфармация
ОАО         

Корвалол,   
р-р - кап.  
перор., 25 мл
- фл.-      
капельн. т/с
- пач. карт.

Пермфармация
ОАО         

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

20510 

N 04-18147/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Пермфармация
ОАО         

Корвалол,   
р-р - кап.  
перор., 25 мл
- фл.-      
капельн. т/с
- пач. карт.

Пермфармация
ОАО         

Россия

ГУ "Центр    
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10410 

N 04-18162/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Синтез АКО  
ОАО         

Атенолол,   
табл. 100 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

Синтез АКО  
ОАО         

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

240710

N 04-18162/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Синтез АКО  
ОАО         

Атенолол,   
табл. 50 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

Синтез АКО  
ОАО         

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

210610

N 04-18122/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Фармацевтичес
кое         
предприятие 
Оболенское  
ЗАО         

Эналаприл-  
ФПО, табл. 20
мг, 10 шт. -
уп. конт. яч.
(2) - пач.  
карт.       

Фармацевти- 
ческое      
предприятие 
Оболенское  
ЗАО         

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

70310 

N 04-18122/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Фармацевти- 
ческое      
предприятие 
Оболенское  
ЗАО         

Эналаприл-  
ФПО, табл. 10
мг, 10 шт. -
уп. конт. яч.
(2) - пач.  
карт.       

Фармацевти- 
ческое      
предприятие 
Оболенское  
ЗАО         

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

50310 

N 04-18122/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Фармацевти- 
ческое      
предприятие 
Оболенское  
ЗАО         

Эналаприл-  
ФПО, табл. 5
мг, 10 шт. -
уп. конт.   
яч. (2) -   
пач. карт.  

Фармацевти- 
ческое      
предприятие 
Оболенское  
ЗАО         

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

30310 

N 04-18159/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Рениприл R, 
табл. 10 мг,
20 шт. - уп.
конт. яч. - 
пач. карт.  

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

90710 

N 04-18159/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Рениприл R, 
табл. 20 мг,
20 шт. - уп.
конт. яч. - 
пач. карт.  

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

140710

N 04-18196/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Фармстандарт-
Томскхимфарм
ОАО         

Андипал,    
табл., 10   
шт. - уп.   
конт. б/яч. 

Фармстандарт-
Томскхимфарм
ОАО         

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

100710

N 04-18196/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Фармстандарт-
Томскхимфарм
ОАО         

Андипал,    
табл., 10   
шт. - уп.   
конт. б/яч. 

Фармстандарт-
Томскхимфарм
ОАО         

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

90710 

N 04-18196/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Фармстандарт-
Томскхимфарм
ОАО         

Папазол,    
табл., 10   
шт. - уп.   
конт. б/яч. 

Фармстандарт-
Томскхимфарм
ОАО         

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

300610

N 04-18196/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Фармстандарт-
Томскхимфарм
ОАО          

Папазол,    
табл., 10   
шт. - уп.   
конт. б/яч. 

Фармстандарт-
Томскхимфарм
ОАО         

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

290610

N 04-18196/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Фармстандарт-
Томскхимфарм
ОАО         

Ангионорм R,
табл. п/о 100
мг, 30 шт. -
пен. полимер.
- пач. карт.

Фармстандарт-
Томскхимфарм
ОАО         

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

110310

N 04-18196/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

Фармстандарт-
Томскхимфарм
ОАО         

Ангионорм R,
табл. п/о 100
мг, 30 шт. -
пен. полимер.
- пач. карт.

Фармставдарт-
Томскхимфарм
ОАО         

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

100310