Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 ноября 2010 г. N 19085
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 2 ноября 2010 г. N 951н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕЕСТРА
ВЫДАННЫХ РАЗРЕШЕНИЙ (РЕШЕНИЙ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ
РАЗРЕШЕНИЙ) НА ВВОЗ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
И ВЫВОЗ ЗА ПРЕДЕЛЫ ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ОБРАЗЦЫ БИОЛОГИЧЕСКИХ
ЖИДКОСТЕЙ,
ТКАНЕЙ, СЕКРЕТОВ И ПРОДУКТОВ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЧЕЛОВЕКА,
ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ И ПАТОЛОГИЧЕСКИХ ВЫДЕЛЕНИЙ, МАЗКОВ,
СОСКОБОВ, СМЫВОВ, МИКРООРГАНИЗМОВ, БИОПСИЙНЫЙ
МАТЕРИАЛ),
ПОЛУЧЕННЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО
ИССЛЕДОВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с
пунктом 8 Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы
территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при
проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского
применения, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3
сентября 2010 г. N 673 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N
37, ст. 4688), приказываю:
Утвердить форму
реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на
территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской
Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей,
секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и
патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный
материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного
препарата для медицинского применения, согласно приложению.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 2 ноября 2010 г. N 951н
Реестр
выданных разрешений (решений об отказе в
выдаче
разрешений) на ввоз на территорию Российской
Федерации
и вывоз за пределы территории Российской Федерации
биологических материалов (образцы
биологических жидкостей,
тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности
человека,
физиологических и патологических выделений,
мазков,
соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный
материал),
полученных при проведении клинического исследования
лекарственного препарата для медицинского
применения
|
N N
|
Дата
регистрации
заявления
о ввозе
(вывозе)
биологи-
ческого
материала
|
Наименование
организации-
заявителя
|
Наименование
лекарственного
препарата для
медицинского
применения
|
Номер
протокола
клинического
исследования
лекарственного
препарата для
медицинского
применения
|
Номер и дата
разрешения на
проведение
клинического
исследования
лекарственного
препарата для
медицинского
применения
|
Результаты
рассмотрения заявления
о выдаче разрешения на ввоз
(вывоз) биологических материалов
|
|
разрешение
на
ввоз (вывоз)
биологических
материалов,
дата, номер
|
отказ в выдаче
разрешения на
ввоз (вывоз)
биологических
материалов,
дата, номер
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Срок
действия
разрешения
на ввоз
(вывоз)
биологичес-
ких
материалов
|
Вид
ввозимого
(вывозимого)
биологичес-
кого
материала
|
Количество
единиц
каждого вида
ввозимого
(вывозимого)
биологичес-
кого
материала
|
Цели ввоза
(вывоза)
биологи-
ческого
материала
|
Вид упаковки
для каждого
вида
ввозимого
(вывозимого)
биологического
материала
|
Наименование
государства,
местонахождение и
полное официальное
наименование
организации, в адрес
которой планируется
осуществлять ввоз
(вывоз) биологических
материалов
|
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дата
регистрации
заявления о
ввозе (вывозе)
дополнитель-
ного
количества
биологических
материалов
|
Результаты
рассмотрения
заявления о ввозе (вывозе)
дополнительного количества
биологических материалов
|
Вид
дополнительно
ввозимого
(вывозимого)
биологического
материала
|
Количество
единиц каждого
вида
дополнительно
ввозимого
(вывозимого)
биологического
материала
|
Вид упаковки
для каждого
вида
дополнительно
ввозимого
(вывозимого)
биологическо-
го материала
|
Наименование
государства,
местонахождение и
полное официальное
наименование
организации, в адрес
которой планируется
осуществлять ввоз
(вывоз) биологических
материалов
|
|
дополнение
к ранее
выданному
разрешению,
дата, номер
|
отказ в выдаче
дополнения к
ранее выданному
разрешению,
дата, номер
|
|
14
|
15
|
16
|
17
|
18
|
19
|
20
|
|
Решение о
приостановле-
нии действия
разрешения на
ввоз (вывоз)
биологическо-
го материала
|
Решение о
прекращении
действия
разрешения на
ввоз (вывоз)
биологического
материала
|
|
21
|
22
|