МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 2 ноября 2010 г. N 04И-1062/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получена информация о развитии серьезных нежелательных реакций при применении серии 810809 лекарственного средства "Альбумин раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей 100 мл)", производства филиала ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ в г. Уфа "Иммунопрепарат".

Росздравнадзор сообщает, что ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ принято решение об отзыве из обращения, серии 810809 лекарственного средства "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей 100 мл)", производства филиала Предприятия в г. Уфа "Иммунопрепарат" (письмо от 26.10.2010 N 04-01-08/5529).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Альбумин, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА