МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 2 ноября 2010 г. N 04И-1061/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 2 ноября 2010 г. N 04И-1061/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна 
произ- 
водства

Экспертная
организация

Серия  

N 04-18506/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Алтайвитамины
ЗАО         

Рутин,      
субстанция -
порошок     

Сичуан Ксиели
Фармасьютикал
Ко., Лтд     

Китай  

ЗАО "Фарм-
константа"

C001J091008

N 04-18506/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Алтайвитамины
ЗАО         

Пиридоксина 
гидрохлорид,
субстанция -
порошок     

ДСМ Нутришнл 
Продактс ГмбХ

Германия

ЗАО "Фарм-
константа"

UQ91205136

N 04-18506/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Алтайвитамины
ЗАО         

Тиамина     
гидрохлорид,
субстанция -
порошок     

ДСМ Нутришнл 
Продактс ГмбХ

Германия

ЗАО "Фарм-
константа"

UQ91008017

N 04-18505/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Биосинтез ОАО

Лидокаина   
гидрохлорид,
субстанция -
порошок     

Дишман       
Фармасьютикалс
энд Кемикалс 
Лимитед      

Индия  

ЗАО "Фарм-
константа"

BK10-LH-003

N 04-18505/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Биосинтез ОАО

Диоксидин,  
субстанция  

Обнинская    
химико-      
фармацевти-  
ческая       
компания ЗАО 

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

140710    

N 04-18502/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Марбиофарм  
ОАО         

Тиамина     
гидрохлорид,
субстанция -
порошок     

ДСМ Нутришнл 
Продактс ГмбХ

Германия

ЗАО "Фарм-
константа"

UQ00102004

N 04-18502/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Марбиофарм  
ОАО         

Пиридоксина 
гидрохлорид,
субстанция -
порошок     

ДСМ Нутришнл 
Продактс ГмбХ

Германия

ЗАО "Фарм-
константа"

UQ00213015

N 04-18130/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

Мир-Фарм ООО

Калия оротат,
субст. -    
пор., 10 кг -
пак. п/э    
дв/сл.      

Обнинская    
химико-      
фармацевти-  
ческая       
компания ЗАО 

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

010110    

N 04-18130/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

Мир-Фарм ООО

Калия оротат,
субст. -    
пор., 10 кг -
пак. п/э    
дв/сл.      

Обнинская    
химико-      
фармацевти-  
ческая       
компания ЗАО 

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

050410    

N 04-18130/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

Мир-Фарм ООО

Калия оротат,
субст. -    
пор., 10 кг -
пак. п/э    
дв/сл.      

Обнинская    
химико-      
фармацевти-  
ческая       
компания ЗАО 

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

060610    

N 04-18498/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Новосиб-    
химфарм ОАО 

Натрия      
тиосульфат, 
субстанция  

Химический   
завод им.    
Л.Я.Карпова  
ОАО          

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

36        

N 04-18498/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Новосиб-    
химфарм ОАО 

Новокаин,   
субстанция -
порошок     

Органика ОАО 

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

201209    

N 04-18121/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

Полисинтез  
ООО         

Метионин,   
субст. -    
пор., 5 кг -
пак. п/э    

Полисинтез ООО

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

160310;   
150310;   
140310    

N 04-18492/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Татхимфарм- 
препараты ОАО

Дротаверина 
гидрохлорид,
субстанция  

Чжецзян Апелоа
Фармацеутикал
Ко., Лтд.    

Китай  

ЗАО "Фарм-
константа"

KY-DH-    
20100511  

N 04-18492/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Татхимфарм- 
препараты ОАО

L-          
глютаминовая
кислота,    
субстанция -
порошок     

Чжецзян Апелоа
Фармацеутикал
Ко., Лтд.    

Китай  

ЗАО "Фарм-
константа"

0000045520

N 04-18508/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Фармстандарт-
Томскхимфарм
ОАО         

Арбидол,    
субстанция  

Эррегиере    
С.п.А.       

Италия 

ЗАО "Фарм-
константа"

0510107   

N 04-18508/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Фармстандарт-
Томскхимфарм
ОАО         

Магния      
карбонат    
основной,    
субстанция  

Михайловский 
завод        
химических   
реактивов ОАО

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

296       

N 04-18497/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Фармстандарт-
УфаВИТА ОАО 

Лидокаина   
гидрохлорид,
субстанция -
порошок     

Дишман       
Фармасьютикалс
энд Кемикалс 
Лимитед      

Индия  

ЗАО "Фарм-
константа"

BK8-LH-013

N 04-18497/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Фармстандарт-
УфаВИТА ОАО 

Тиамина     
гидрохлорид,
субстанция -
порошок     

ДСМ Нутришнл 
Продактс ГмбХ

Германия

ЗАО "Фарм-
константа"

UQ91208108