МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1059/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества
лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято
решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1059/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
произ-
водства
|
Экспертная
организация
|
Серия
|
|
N 04-17703/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
Гематек ООО
|
Глюкоза, р-р
д/инфуз. 5%,
250 мл - фл.
п/э (15) -
кор. карт.
|
Гематек ООО
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
0330610;
0340610
|
|
N 04-17703/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
Гематек ООО
|
Глюкоза, р-р
д/инфуз. 10%,
250 мл - фл.
п/э (15) -
кор. карт.
|
Гематек ООО
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
0020310;
0030310
|
|
N 04-17703/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
Гематек ООО
|
Натрия
хлорид, р-р
д/инфуз.
0.9%, 250 мл
- фл. п/э
(15) - ящ.
карт.
|
Гематек ООО
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
1340410;
1360410;
1370410
|
|
N 04-17703/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
Гематек ООО
|
Натрия
хлорид, р-р
д/инфуз.
0.9%, 500 мл
- фл. п/э
(10) - ящ.
карт.
|
Гематек ООО
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
0040710;
0060710;
0130710
|
|
N 04-17664/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
Красфарма ОАО
|
Маннит, р-р
д/инфуз. 150
мг/мл, 200 мл
- бутыл.
стекл. (24) -
ящ. карт.
|
Красфарма ОАО
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
10210;
141209
|