МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 2 ноября 2010 г. N 04И-1058/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 02.11.2010 г. N 04И-1058/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
произ-
водства

Экспертная
организация

Серия  

N 04-18507/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Барнаульский
завод       
медицинских 
препаратов  
ООО         

Доксициклина 
гидрохлорид, 
субстанция   

Янгжоу       
Фармасьютикал
Ко. Лтд      

Китай 

ЗАО "Фарм-
константа"

YD100101015

N 04-18499/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Биоком ЗАО  

Бисакодил,   
субстанция - 
порошок      

Дишман       
Фармасьютикалс
энд Кемикалс-
Лимитед      

Индия 

ЗАО "Фарм-
константа"

DGE/005/005
/2008     

N 04-18114/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

Верофарм ОАО

Полирибоадени-
ловой кислоты
калиевая соль,
субстанция   

Верофарм ОАО 

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

40810     

N 04-18472/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ВЕРТЕКС ЗАО 

Левофлоксацин,
субстанция - 
порошок      

Активный     
компонент ЗАО

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

50709     

N 04-18466/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Канонфарма  
продакшн ЗАО

Варфарин     
натрия,      
субстанция - 
порошок 25 кг,
мешки полиэт.
двухслойн. (1)
- барабаны   
полиэт.      

Силаг АГ     

Швейца-
рия   

ЗАО "Фарм-
константа"

09Р0508   

N 04-18467/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Компания Деко
ОАО         

Новокаин,    
субстанция - 
порошок      

Органика ОАО 

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

211209    

N 04-18468/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Московский  
эндокринный 
завод ФГУП  

Лидокаина    
гидрохлорид, 
субстанция - 
порошок 25 кг,
мешки полиэт.
двухслойн. (1)
- бараб. карт.

Дишман       
Фармасьютикалс
энд Кемикалс-
Лимитед      

Индия 

ЗАО "Фарм-
константа"

BK8-LH-022

N 04-18485/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Синтез АКО  
ОАО         

Лидокаина    
гидрохлорид, 
субстанция - 
порошок      

Дишман       
Фармасьютикалс
энд Кемикалс-
Лимитед      

Индия 

ЗАО "Фарм-
константа"

BK9-LH-026