МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 22 октября 2010 г. N 04И-1038/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Рекитт Бенкизер Хэлскэр" осуществляется отзыв из обращения
лекарственного препарата "Стрепсилс, таблетки
для рассасывания [медово-лимонные] (тубы полипропиленовые) N 10", серии
22ВВ, производства "Рекитт Бенкизер
Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, в связи
с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
"Описание". Реализация партии
данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена
письмом Росздравнадзора от 06.10.2010 N 04И-973/10.
Указанная серия лекарственного средства
подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА