МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 22 октября 2010 г. N 04И-1035/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Дельрус" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Раствор антикоагулянта ЦФДА-1, раствор гемоконсерванта 35 мл, контейнеры пластиковые 250 мл (5), пакеты из алюминиевой фольги (16)", серии 3724025, производства "Грин Кросс Корпорейшен", Южная Корея, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 16.07.2010 N 02И-696/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО "Дельрус".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА