МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 октября 2010 г. N 04И-1029/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества
лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято
решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2010 г. N 04И-1029/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
произ-
водства
|
Экспертная
организация
|
Серия
|
|
N 04-17665/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
Завод
Медсинтез ООО
|
Глюкоза, р-р
д/инфузий 5%,
100 мл - конт.
полимер.
|
Завод
Медсинтез ООО
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики
Татарстан"
|
030710
|
|
N 04-17665/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
Завод
Медсинтез ООО
|
Глюкоза, р-р
д/инфузий 10%,
100 мл - конт.
полимер.
|
Завод
Медсинтез ООО
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики
Татарстан"
|
030410;
040510;
050510
|
|
N 04-17665/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
Завод
Медсинтез ООО
|
Глюкоза, р-р
д/инфуз. 5%,
1000 мл -
конт. полимер.
|
Завод
Медсинтез ООО
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики
Татарстан"
|
060510;
070710;
080710
|
|
N 04-17665/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
Завод
Медсинтез ООО
|
Глюкоза, р-р
д/инфуз. 20%,
250 мл - конт.
полимер.
|
Завод
Медсинтез ООО
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики
Татарстан"
|
010610
|
|
N 04-17700/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
РЕСТЕР ЗАО
|
Глюкоза, р-р
д/инфуз. 5%,
250 мл - конт.
полимер.
|
РЕСТЕР ЗАО
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики
Татарстан"
|
080410;
090410;
100410
|