МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 октября 2010 г. N 04И-1027/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества
лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято
решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 октября 2010 г. N 04И-1027/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
произ-
водства
|
Экспертная
организа-
ция
|
Серия
|
|
N 04-20755/10
от 30.08.2010
(Лот N 10)
|
Верофарм ОАО
|
Орнидазол,
субстанция
|
Ксиан
Бодигард
Фармасьютикал
Ко., Лтд
|
Китай
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
1003016
|
|
N 04-18117/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)
|
Ирбитский
химико-
фармацевтиче-
ский завод
ОАО
|
Фурацилин,
субстанция
|
Ирбитский
химико-
фармацевти-
ческий завод
ОАО
|
Россия
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
170410;
180410;
190410
|
|
N 04-18117/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)
|
Ирбитский
химико-
фармацевтиче-
ский завод
ОАО
|
Сульфокамфор-
ная кислота,
субстанция -
порошок
|
Ирбитский
химико-
фармацевти-
ческий завод
ОАО
|
Россия
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
100310;
110310;
120310
|
|
N 04-18485/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)
|
Синтез АКО
ОАО
|
Цефазолин
натрия,
субстанция
|
Харбин
Фармасьютикал
Груп Ко., Лтд
Дженерал Фарм
Фэктори
|
Китай
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
А12120100106
|
|
N 04-18134/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)
|
Фармцентр
ВИЛАР ЗАО
|
Танацехол,
субстанция -
порошок
|
Фармцентр
ВИЛАР ЗАО
|
Россия
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
230410;
240410;
250410
|