МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 20 октября 2010 г. N 04-23341/10

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протокол анализов NN 717-в, 718-в от 27.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг", серии 20210, производства ОАО "Нижфарм", соответствует требованиям ФСП 42-1966-06 (Р N001136/01-100507) по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-1966-06 (Р N001136/01-100507).

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг", серии 20210, производства ОАО "Нижфарм", забракованная ранее ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр", поставщик ООО "Трэдифарм-К", Краснодарский край, не соответствует требованиям ФСП 42-1966-06 (Р N001136/01-100507) по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Нижфарм" на необходимость в срок до 20.12.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА