МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 октября 2010 г. N 04И-1019/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 октября 2010 г. N 04И-1019/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
произ-
водства

Экспертная
организация

Серия 

N 04-19145/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

Микроген НПО
ФГУП (НПО   
"Биомед",   
г. Пермь)   

Иммуноглобулин
человека     
нормальный,  
р-р в/м введ.
1.5 мл/доза, 
1 доза, 1.5 мл
- амп. (10) /с
нож. амп. или
скариф. по   
необходим./ -
пач. карт.   

Микроген НПО
ФГУП (НПО   
"Биомед",   
г. Пермь)   

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гемато-  
логический
научный   
центр" РАМН

116-0710;
117-0710

N 04-19145/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

Микроген НПО
ФГУП (НПО   
"Биомед",   
г. Пермь)   

Иммуноглобулин
человека     
противо-     
столбнячный, 
р-р в/м введ.
250 ME, 1 доза
- амп. (10)  
/с нож. амп. 
или скариф./ 
- пач. карт. 

Микроген НПО
ФГУП (НПО   
"Биомед",   
г. Пермь)   

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гемато-  
логический
научный   
центр" РАМН

156-0710;
161-0610;
162-0810

N 04-19147/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

Микроген НПО
ФГУП        
(Хабаровское
предприятие 
по          
производству
бактерийных 
препаратов) 

Иммуноглобулин
человека     
нормальный,  
р-р в/в введ.,
25 мл - бутыл.
- пач. карт. 

Микроген НПО
ФГУП        
(Хабаровское
предприятие 
по          
производству
бактерийных 
препаратов) 

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гемато-  
логический
научный   
центр" РАМН

200610; 
210610; 
230610; 
240710  

N 04-19127/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

Ивановская  
областная   
станция     
переливания 
крови ГУЗ   

Альбумин,     
раствор для  
инфузий 10%  
100 мл,      
бутылки для  
крови и крове-
заменителей  
(1), пачки   
картонные    

Ивановская  
областная   
станция     
переливания 
крови ГУЗ   

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гемато-  
логический
научный   
центр" РАМН

791209; 
60110;  
70110   

N 04-19127/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

Ивановская  
областная   
станция     
переливания 
крови ГУЗ   

Альбумин,    
раствор для  
ийфузий 20%  
100 мл,       
бутылки для  
крови и крове-
заменителей  
(1), коробки 
картонные    

Ивановская  
областная   
станция     
переливания 
крови ГУЗ   

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гемато-  
логический
научный   
центр" РАМН

30210;  
110310; 
160410; 
311209; 
120410; 
150410  

N 04-19123/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)   

Челябинская 
областная   
станция     
переливания 
крови ОГУП  

Альбумин, р-р
д/инфуз.     
100 мг/мл,   
100 мл -     
бутыл. д/крови
и кровезам. -
пач. карт.   

Челябинская 
областная   
станция     
переливания 
крови ОГУП  

Россия

Учреждение
Российской
Академии  
Медицинских
наук      
"Гемато-  
логический
научный   
центр" РАМН

330510; 
340510; 
350510; 
360510; 
370610