МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 октября 2010 г. N 04И-1018/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 октября 2010 г. N 04И-1018/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
произ-
водства

Экспертная
организация

Серия 

N 04-17260/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)    

Б.Браун     
Медикал ООО 

Гепарин-    
натрий Браун,
р-р в/в и п/к
введения 5  
тыс. МЕ/мл, 5
мл - фл. (10)
- кор. карт.

Б.Браун С.А.

Испания

ФГБУ       
"Научный   
центр      
экспертизы 
средств    
медицинского
применения"
Минздрав-  
соцразвития
России     

0084N01;
0161N01;
0162N01

N 04-17267/10
от 26.07.2010;
N 04-20262/10
от 24.08.2010
(Лот N 3)    

Синтез АКО  
ОАО         

Гепарин, р-р
в/в и п   
введения 5  
тыс. МЕ/мл, 
5 мл - фл.  
(5) - уп.   
конт. пласт.
(подд.) -   
пач. карт.  

Синтез АКО  
ОАО         

Россия

ФГБУ       
"Научный   
центр      
экспертизы 
средств    
медицинского
применения"
Минздрав-  
соцразвития
России     

380810;
390810;
400810