МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 октября 2010 г. N 04И-1018/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества
лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято
решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2010 г. N 04И-1018/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО
РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
произ-
водства
|
Экспертная
организация
|
Серия
|
|
N 04-17260/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)
|
Б.Браун
Медикал ООО
|
Гепарин-
натрий Браун,
р-р в/в и п/к
введения 5
тыс. МЕ/мл, 5
мл - фл. (10)
- кор. карт.
|
Б.Браун С.А.
|
Испания
|
ФГБУ
"Научный
центр
экспертизы
средств
медицинского
применения"
Минздрав-
соцразвития
России
|
0084N01;
0161N01;
0162N01
|
|
N 04-17267/10
от 26.07.2010;
N 04-20262/10
от 24.08.2010
(Лот N 3)
|
Синтез АКО
ОАО
|
Гепарин, р-р
в/в и п/к
введения 5
тыс. МЕ/мл,
5 мл - фл.
(5) - уп.
конт. пласт.
(подд.) -
пач. карт.
|
Синтез АКО
ОАО
|
Россия
|
ФГБУ
"Научный
центр
экспертизы
средств
медицинского
применения"
Минздрав-
соцразвития
России
|
380810;
390810;
400810
|