МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 октября 2010 г. N 04И-1017/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 октября 2010 г. N 04И-1017/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
произ-
водства

Экспертная 
организация

Серия 

N 04-17664/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

Красфарма ОАО

Глюкоза, р-р
д/инфуз. 10%,
200 мл -    
бутыл. (24) 
ящ. карт.   

Красфарма ОАО

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10310; 
20310  

N 04-17664/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

Красфарма ОАО

Натрия      
хлорид, р-р 
д/инфуз.    
0.9%, 200 мл
- бутыл.    

Красфарма ОАО

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

2010610;
2020610;
2030610

N 04-17664/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

Красфарма ОАО

Глюкоза, р-р
д/инфуз. 5%,
200 мл -    
бутыл.      

Красфарма ОАО

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

260610;
270610;
280610 

N 04-17664/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

Красфарма ОАО

Глюкоза, р-р
д/инфуз. 5%,
400 мл -    
бутыл.      

Красфарма ОАО

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

340610;
350610;
360610 

N 04-17664/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

Красфарма ОАО

Аминокапроно-
вая кислота,
р-р д/инфуз.
5%, 100 мл -
бутыл.      

Красфарма ОАО

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

160610;
150610;
140610 

N 04-17665/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

Завод       
Медсинтез ООО

Натрия      
хлорид, р-р 
д/инфуз.    
0.9%, 1000 мл
- конт.     
полимер. -  
меш. п/э (6)

Завод       
Медсинтез ООО

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

1240710;
1250710;
1260710