МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 октября 2010 г. N 04И-1016/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества
лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято
решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2010 г. N 04И-1016/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер
задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
произ-
водства
|
Экспертная
организация
|
Серия
|
|
N 04-17257/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)
|
Синтез АКО
ОАО
|
Сульфацил-
натрия, кап.
гл. 20%, 5 мл
- фл.-капельн.
полимер. -
пач. карт.
|
Синтез АКО
ОАО
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
80510;
90510
|
|
N 04-17257/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)
|
Синтез АКО
ОАО
|
Таурин-АКОС,
кап. гл. 4%,
5 мл -
фл.-капельн.
п/э - пач.
карт.
|
Синтез АКО
ОАО
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
20310;
10310
|
|
N 04-17235/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)
|
Московский
эндокринный
завод ФГУП
|
Сульфацил-
натрия,
кап. гл. 20%,
1.5 мл -
тюб.-капельн.
п/м (2)
- пач. карт.
|
Московский
эндокринный
завод ФГУП
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
140310;
150310;
160410
|
|
N 04-17235/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)
|
Московский
эндокринный
завод ФГУП
|
Тауфон, кап.
гл. 4%, 10 мл
фл.-капельн.
полимер. -
пач. карт.
|
Московский
эндокринный
завод ФГУП
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
470510;
520710;
530710
|