МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 октября 2010 г. N 04И-1015/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 октября 2010 г. N 04И-1015/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
произ-
водства

Экспертная
организация

Серия 

N 04-18121/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

Полисинтез   
ООО          

Акридонуксус-
ная кислота, 
субстанция - 
порошок      

Полисинтез ООО

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

250610;
240510;
210510 

N 04-18121/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

Полисинтез   
ООО          

Аминокапроно-
вая кислота, 
субстанция - 
порошок      

Полисинтез ООО

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

470310;
460310;
450310 

N 04-18117/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

Ирбитский    
химико-      
фармацевтичес-
кий завод ОАО

Стрептоцид   
растворимый, 
субстанция - 
порошок      

Ирбитский    
химико-      
фармацевтичес-
кий завод ОАО

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

580710;
570710;
560710 

N 04-18117/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

Ирбитский    
химико-      
фармацевтичес-
кий завод ОАО

Фуразолидон, 
субстанция - 
порошок      

Ирбитский    
химико-      
фармацевтичес-
кий завод ОАО

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

220610;
210610;
200610 

N 04-18490/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Нижфарм ОАО  

Хлорамфеникол,
субстанция   

Норсист      
Дженерал     
Фармасьютикал
Фэктори      

Китай 

ЗАО "Фарм-
константа"

DY090083

N 04-18509/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Фармацевтичес-
кая Фирма    
"ЛЕККО" ЗАО  

Хлорамфеникол,
субстанция   

Норсист      
Дженерал     
Фармасьютикал
Фэктори      

Китай 

ЗАО "Фарм-
константа"

DY090002

N 04-18462/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Химико-      
фармацевтичес-
кий  комбинат
"Акрихин" ОАО

Гликлазид,   
субстанция   

Жеджианг     
Джиужоу      
Фармасьютикал
Ко., Лтд.    

Китай 

ЗАО "Фарм-
константа"

10052265

N 04-18461/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Мосхимфарм-  
препараты им.
Н.А.Семашко  
ОАО          

Диклофенак   
натрия,      
субстанция - 
порошок 25 кг,
мешки полиэт.
двухслойные  
(1) - барабаны
фибровые     

Хенан Донгтай
Фарм Ко., Лтд

Китай 

ЗАО "Фарм-
константа"

091210-1

N 04-18507/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Барнаульский 
завод        
медицинских  
препаратов ООО

Папаверина   
гидрохлорид, 
субстанция - 
порошок      

Рекордати    
химическая и 
фармацевтичес-
кая индустрия
С.п.А.       

Италия

ЗАО "Фарм-
константа"

09100378

N 04-18485/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Синтез ОАО   

Гликлазид,   
субстанция   

Жеджианг     
Джиужоу      
Фармасьютикал
Ко., Лтд.    

Китай 

ЗАО "Фарм-
константа"

10042106

N 04-18498/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

Новосибхимфарм
ОАО          

Декстроза    
моногидрат,  
субстанция - 
порошок      

Майзе Продактс
Лтд          

Индия 

ЗАО "Фарм-
константа"

912