МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 18 октября 2010 г. N 04И-1001/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 18.10.2010 г. N 04И-1001/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство 

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная
организация

Серия   

N 04-18506/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Алтай- 
витамины"   

Аскорбиновая
кислота     
(витамин С),
субстанция -
порошок     

Норсист     
Фармасьютикал
Груп Ко. Лтд.

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

DY0261020445

N 04-18506/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Алтай- 
витамины"   

Метронидазол,
субстанция  

Вухан Вуйао 
Фармасьютикал
К
о. Лтд.    

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

CO4-W0907221

N 04-18477/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ФГУП        
"Армавирская
биологическая
фабрика"    

Метамизол   
натрия,     
субстанция  

Вухан Вуйао 
Фармасьютикал
К
о. Лтд.    

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

CO1-W1004702

N 04-18511/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Биохимик"  

Метронидазол,
субстанция  

Вухан Вуйао 
Фармасьютикал
К
о. Лтд.    

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

CO4-W0907275

N 04-18505/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Биосинтез" 

Ибупрофен,  
субстанция -
порошок     

Джухуа Груп 
К
орп.       
Фармасьютикал
Фэктори     

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

C610033    

N 04-18507/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО         
"Барнаульский
завод       
медицинских 
препаратов" 

Метамизол   
натрия,     
субстанция -
порошок     

Шандонг     
Ксинхуа     
Фармасьютикал
К
о. Лтд     

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

09102166   

N 04-18507/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО         
"Барнаульский
завод       
медицинских 
препаратов" 

Атенолол,   
субстанция  

ИПКА        
Лабораториз 
Лимитед     

Индия

ЗАО "Фарм-
константа"

9131A2RII  

N 04-18495/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Верофарм"  

Дротаверина 
гидрохлорид,
субстанция  

Чжецзян     
Апелоа      
Фармацеутикал
Ко., Лтд.   

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

KY-DH-     
20071203   

N 04-18472/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Вертекс"

Тербинафина 
гидрохлорид,
субстанция -
порошок     

ЗАО "Активный
компонент"  

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

61208      

N 04-18472/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Вертекс"

Ибупрофен,  
субстанция -
порошок     

Джухуа Груп 
К
орп.       
Фармасьютикал
Фэктори     

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

С608053    

N 04-18472/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Вертекс"

Кларитро-   
мицин,      
субстанция -
порошок     

ЗАО "Активный
компонент"  

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

101209     

N 04-18464/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Платифиллина
гидротартрат,
субстанция, 
1 кг - пак. 
двойной из  
пленки п/э -
пак. бум.   

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

030609     

N 04-18464/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Толокнянки  
экстракт    
сухой,      
субстанция, 
5 кг - пак. 
двойной из  
пленки п/э -
меш. бум.   

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

010310     

N 04-18464/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Фламин,     
субстанция, 
10 кг - пак.
п/э - меш.  
бум.        

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

010410     

N 04-18464/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Глицерам,   
субстанция -
порошок, 5 кг
- пак.      
двойные из  
пленки п/э -
меш. бум.   

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

020410     

N 04-18464/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Силибинин   
экстракт    
сухой,      
субстанция, 
5 кг - пак. 
двойные из  
пленки п/э -
меш. бум.   

ЗАО "ВИФИТЕХ"

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

010310     

N 04-18134/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО         
"Фармцентр  
ВИЛАР"      

Марены      
красильной  
экстракт,   
сырье растит.
- экстр.    
сух., 3 кг -
пак. п    
дв/сл. - меш.
бум. мн/сл. 

ЗАО         
"Фармцентр  
ВИЛАР"      

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

040510;    
060510;    
050510     

N 04-18117/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Фталазол,   
субстанция  

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

60710;     
70710;     
80710      

N 04-18117/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Нитроксолин,
субстанция -
порошок     

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

20110;     
30110;     
10110      

N 04-18117/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Дротаверина 
гидрохлорид,
субстанция  

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

320210;    
340210;    
330210     

N 04-18467/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО "Компания
"Деко"      

Дротаверина 
гидрохлорид,
субстанция  

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

170110     

N 04-18467/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО "Компания
"Деко"      

Пирацетам,  
субстанция -
порошок     

Фармацевти- 
чески-      
химпромышлен-
ное ООО     
"Каймэнцзе" 
города      
Цзиндэчжэнь 

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

20091046   

N 04-18466/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Амлодипина  
бесилат,    
субстанция, 
10 кг - меш.
двойной п/э -
барабан     
фибровый    

Глохем      
Индастриес  
Лтд.        

Индия

ЗАО "Фарм-
константа"

BABJZ10013 

N 04-18502/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Марбиофарм"

Метамизол   
натрия,     
субстанция  

Шандонг     
Ксинхуа     
Фармасьютикал
К
о. Лтд     

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

1002274    

N 04-18502/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Марбиофарм"

Никотинамид,
субстанция  

Аарти Драгс 
Лимитед     

Индия

ЗАО "Фарм-
константа"

NMD/19120347

N 04-18502/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Марбиофарм"

Атенолол,   
субстанция  

ИПКА        
Лабораториз 
Лимитед     

Индия

ЗАО "Фарм-
константа"

0172A2RII  

N 04-18461/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Мосхимфарм-
препараты им.
Н.А.Семашко"

Метамизол   
натрия,     
субстанция -
порошок,    
25 кг - меш.
двухслойные 
п/э -       
барабаны    
фибровые    

Шандонг     
Ксинхуа     
Фармасьютикал
К
о. Лтд     

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

1004947    

N 04-18461/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Мосхимфарм-
препараты им.
Н.А.Семашко"

Аскорбиновая
кислота     
(витамин С),
субстанция -
порошок,    
25 кг - пак.
двухслойные 
п/э - кор.  
карт.       

Норсист     
Фармасьютикал
Груп Ко. Лтд.

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

DY0260920244

N 04-18490/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Нижфарм"

Метамизол   
натрия,     
субстанция -
порошок     

Шандонг     
Ксинхуа     
Фармасьютикал
К
о. Лтд     

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

09071618   

N 04-18504/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Органика"  

Пирацетам,  
субстанция -
порошок     

Фармацевти- 
чески-      
химпромышлен-
ное ООО     
"Каймэнцзе" 
города      
Цзиндэчжэнь 

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

20091030   

N 04-18112/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Произ- 
водственная 
фармацевти- 
ческая      
компания    
"Обновление"

Калия       
перманганат,
субстанция  

ЗАО "Произ- 
водственная 
фармацевти- 
ческая      
компания    
"Обновление"

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

270809     

N 04-18112/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Произ- 
водственная 
фармацевти- 
ческая      
компания    
"Обновление"

Йод,        
субстанция  

ЗАО "Произ- 
водственная 
фармацевти- 
ческая      
компания    
"Обновление"

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

90510;     
201209     

N 04-18463/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Фарма- 
цевтическое 
предприятие 
"Оболенское"

Спироно-    
лактон,     
субстанция  
- порошок,  
20 кг - мешк.
двухслойные 
п/э - бочка 
пласт.      

Чжэцзян     
Синьхуа     
Фармасьютикал
К
о. Лтд     

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

OT00N100405

N 04-18463/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Фарма- 
цевтическое 
предприятие 
"Оболенское"

Амлодипина  
бесилат,    
субстанция, 
10 кг - меш.
двойной п/э -
барабан     
фибровый    

Глохем      
Индастриес  
Лтд.        

Индия

ЗАО "Фарм-
константа"

BABJZ10006 

N 04-18463/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Фарма- 
цевтическое 
предприятие 
"Оболенское"

Пирацетам,  
субстанция  
- порошок,  
20 кг - мешк.
двойные п/э -
барабан     
фибровый    

Норсист     
Фармасьютикал
Груп Ко. Лтд.

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

DY090690   

N 04-18121/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ООО         
"Полисинтез"

Никотинамид,
субстанция  

ООО         
"Полисинтез"

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

060210;    
070210     

N 04-18121/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ООО         
"Полисинтез"

N-Метил-    
глюкамин,   
субстанция  

ООО         
"Полисинтез"

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

1360610;   
1370610;   
1380610    

N 04-18470/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Северная
звезда"     

Пирацетам,  
субстанция -
порошок     

Фармацевти- 
чески-      
химпромышлен-
ное ООО     
"Каймэнцзе" 
города      
Цзиндэчжэнь 

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

20091255   

N 04-18485/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО АКО     
"Синтез"    

Пирацетам,  
субстанция -
порошок     

Норсист     
Фармасьютикал
Груп Ко. Лтд.

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

DY090358   

N 04-18485/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО АКО     
"Синтез"    

Атенолол,   
субстанция  

ИПКА        
Лабораториз 
Лимитед     

Индия

ЗАО "Фарм-
константа"

9063A2RII  

N 04-18488/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Тюменский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Кофеин,     
субстанция  

Шандонг     
Ксинхуа     
Фармасьютикал
К
о. Лтд     

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

1002268    

N 04-18488/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Тюменский  
химико-     
фармацевтичес
кий завод"  

Метронидазол,
субстанция  

Вухан Вуйао 
Фармасьютикал
К
о. Лтд.    

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

C04-W0907278

N 04-18107/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Усолье-
Сибирский   
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Фенобарбитал,
субстанция -
порошок     

ОАО "Усолье-
Сибирский   
химико-     
фармацевтичес
кий завод"  

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

180610;    
240610     

N 04-18497/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
УфаВИТА"    

Аскорбиновая
кислота,    
субстанция -
порошок     

Шийяжуаньг  
Фарма Вейшинг
Фармасеутикал
(Шийяжуаньг)
Ко. Лтд.    

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

1091120125 

N 04-18497/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
УфаВИТА"    

Никотинамид,
субстанция  

Аарти Драгс 
Лимитед     

Индия

ЗАО "Фарм-
константа"

NMD/17120333

N 04-18508/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
Томскхимфарм"

Метамизол   
натрия,     
субстанция  

Шандонг     
Ксинхуа     
Фармасьютикал
К
о. Лтд     

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

09081833   

N 04-18474/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО "Фармакор
продакшн"   

Аскорбиновая
кислота,    
субстанция -
порошок     

Шийяжуаньг  
Фарма Вейшинг
Фармасеутикал
(Шийяжуаньг)
Ко. Лтд.    

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

09047038   

N 04-18474/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО "Фармакор
продакшн"   

Амлодипина  
бесилат,    
субстанция  

Глохем      
Индастриес  
Лтд.        

Индия

ЗАО "Фарм-
константа"

BABJZ09030