ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 октября 2010 г.

 

N 04И-998/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 12.10.2010 г. N 04И-998/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное  
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная    
организация   

Серия   

N 04-18477/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Армавирская    
биологическая  
фабрика ФГУП   

Ликадекс ПФ      
декстрозы        
моногидрат,      
субстанция       

Рокетт Фрер     

Франция    

ЗАО "Фармконстанта"

EJN05      

N 04-18511/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Биохимик ОАО   

Папаверина       
гидрохлорид,     
субст. - пор.,   
7 кг - меш. п/э  
- пак. бум.      

Ирбитский химико-
фармацевтический
завод ОАО       

Россия     

ЗАО "Фармконстанта"

360310     

N 04-18511/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Биохимик ОАО   

Декстроза        
моногидрат,      
субстанция -     
порошок          

Майзе Продактс  
Лтд             

Россия     

ЗАО "Фармконстанта"

912        

N 04-18472/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

ВЕРТЕКС ЗАО    

Мелоксикам,      
субстанция -     
порошок          

Чжецзян Эксел   
Фармасьютикал Ко.
Лтд             

Китай      

ЗАО "Фармконстанта"

CML20090303

N 04-18119/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)   

Востоквит ОАО  

Нафтизин,        
субстанция       

Востоквит ОАО   

Россия     

ЗАО "Фармконстанта"

020210;    
030410;    
040410     

N 04-18117/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)   

Ирбитский      
химико-        
фармацевтический
завод ОАО      

Папаверина       
гидрохлорид,     
субст. - пор.,   
7 кг - меш. п/э  
- пак. бум.      

Ирбитский химико-
фармацевтический
завод ОАО       

Россия     

ЗАО "Фармконстанта"

190210;    
200210;    
210310     

N 04-18490/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Нижфарм ОАО    

Анестезин,       
субстанция       

Органика ОАО    

Россия     

ЗАО "Фармконстанта"

190210     

N 04-18504/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Органика ОАО   

Анестезин,       
субстанция       

Органика ОАО    

Россия     

ЗАО "Фармконстанта"

440510     

N 04-18121/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)   

Полисинтез ООО 

Аскорбиновая     
кислота,         
субстанция -     
порошок          

Полисинтез ООО  

Россия     

ЗАО "Фармконстанта"

270410;    
280410;    
260410     

N 04-18128/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)    

ПРОТЕК-СВМ ООО 

Цефазолин натрия,
субст. - пор.,   
5 кг - конт. алюм.
(2) - кор. карт. 

Главный         
фармацевтический
завод Харбинской
фармацевтической
корпорации, ЛТД 

Китай      

ЗАО "Фармконстанта"

А12120091230

N 04-18509/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Фармацевтическая
Фирма "ЛЕККО"  
ЗАО            

Цефазолин натрия,
субстанция       

Востоквит ОАО   

Россия     

ЗАО "Фармконстанта"

А12120090978

N 04-18509/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Фармацевтическая
Фирма "ЛЕККО"  
ЗАО            

Нафтизин,        
субстанция       

СКТБ "Технолог" 

Россия     

ЗАО "Фармконстанта"

010110     

N 04-18124/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)   

Фармстандарт-  
Лексредства ОАО

Йодопирон        
полуфабрикат -   
порошок          

Фармстандарт-   
Лексредства ОАО 

Россия     

ЗАО "Фармконстанта"

250710;    
260710;    
270710     

N 04-18508/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Фармстандарт-  
Томскхимфарм ОАО

Кофеин, субстанция

Шандонг Ксинхуа 
Фармасьютикал Ко.
Лтд             

Китай      

ЗАО "Фармконстанта"

1003324