МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 12 октября 2010 г. N 04И-995/10

 

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ОАО "Синтез", сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата Тиопентал натрий (МНН: Тиопентал натрия), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г, серии 70510, производства ОАО "АКО Синтез", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0054-6090-04 по всем показателям.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 20.07.2010 N 04-16753/10.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА