МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
ПРИКАЗ
от 11 октября 2010 г. N 648
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ФОРМУЛЯРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ФМБА РОССИИ И ФОРМУЛЯРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ
МЕДИКО-САНИТАРНОГО
И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СПОРТСМЕНОВ
СБОРНЫХ КОМАНД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ФМБА РОССИИ
В соответствии с
Постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206
"О Федеральном медико-биологическом агентстве" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2005, N 16, ст. 1456) и от 17 октября
2009 г. N 812 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства
Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации,
2009, N 43, ст. 5064) приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Состав Комиссии ФМБА России по
разработке и обновлению Формуляра лекарственных средств и Формуляра
лекарственных средств, биологически активных добавок и изделий медицинского
назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического
обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России
(приложение N 1 - не приводится).
1.2. Положение о Комиссии ФМБА России по
разработке и обновлению Формуляра лекарственных средств ФМБА России и Формуляра
лекарственных средств, биологически активных добавок и изделий медицинского
назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического
обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России
(Приложение N 2).
1.3. Формуляр лекарственных средств ФМБА
России (приложение N 3 - не приводится).
1.4. Формуляр лекарственных средств,
биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения,
используемых для медико-санитарного и медико-биологического обеспечения
спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России (приложение N 4 -
не приводится).
1.5. Порядок работы с Формуляром лекарственных
средств ФМБА России и Формуляром лекарственных средств, биологически активных
добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для
медико-санитарного и медико-биологического обеспечения спортсменов сборных
команд Российской Федерации, ФМБА России (приложение N 5 - не приводится).
2. Заместителю
руководителя ФМБА России Хавкиной Е.Ю. обеспечить контроль и экспертизу
организации лечебного процесса в соответствии с Формуляром лекарственных
средств ФМБА России и Формуляром лекарственных средств, биологически активных
добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для
медико-санитарного и медико-биологического обеспечения спортсменов сборных
команд Российской Федерации, ФМБА России в рамках Программы государственных
гарантий обеспечения бесплатной медицинской помощью прикрепленного контингента,
обслуживаемого лечебно-профилактическими учреждениями ФМБА России, в
установленном порядке.
3. Начальнику Управления правового
обеспечения и государственной службы Филину Л.М. осуществлять контроль за соблюдением законодательства Российской
Федерации при проведении закупок лекарственных средств, биологически активных
добавок к пище и изделий медицинского назначения.
4. Начальнику Планово-финансового
управления Михайловой Н.Н. обеспечить контроль за
рациональным использованием бюджетных средств в учреждениях, находящихся в
ведении ФМБА России, в соответствии с требованиями Бюджетного кодекса
Российской Федерации.
5. Начальнику
Управления организации спортивной медицины Мирошниковой Ю.В. совместно с
временно исполняющим обязанности начальником Управления
материально-технического обеспечения Мирошниченко И.Д. осуществлять подготовку
и проведение централизованной закупки лекарственных средств, биологически
активных добавок к пище и изделий медицинского назначения в соответствии с
утвержденным руководителем ФМБА России перечнем лекарственных средств,
биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения на
конкурсной основе.
6. Начальникам центральных
медико-санитарных частей, медико-санитарных частей, главным врачам клинических
больниц, находящихся в ведении ФМБА России:
6.1. Принять к исполнению данный Приказ,
довести его до сведения медицинского и фармацевтического персонала вверенного
медицинского учреждения.
6.2. Организовать закупку лекарственных
препаратов на основе Формуляра лекарственных средств ФМБА России в зависимости
от мощности вверенного медицинского учреждения, профиля, медицинских
технологий, видов оказываемой медицинской помощи.
6.3. Обеспечить ведомственный контроль и
экспертизу организации лечебного процесса в соответствии с Формуляром
лекарственных средств ФМБА России в рамках Программы государственных гарантий
обеспечения бесплатной медицинской помощью обслуживаемого контингента в
установленном порядке.
6.4. Обеспечить контроль
за рациональным использованием бюджетных средств во вверенном учреждении
в соответствии с требованиями Бюджетного кодекса Российской Федерации.
7. Считать утратившим силу Приказ ФМБА России
от 12 марта 2008 г. N 78 "Об утверждении и порядке введения в действие
Формуляра лекарственных средств".
8. Контроль за
исполнением Приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Хавкину
Е.Ю.
Руководитель
В.В.УЙБА
Приложение N 2
Утверждено
Приказом ФМБА России
от 11 октября 2010 г. N 648
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО РАЗРАБОТКЕ И ОБНОВЛЕНИЮ ФОРМУЛЯРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ФМБА РОССИИ И ФОРМУЛЯРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ И ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
ДЛЯ МЕДИКО-САНИТАРНОГО
И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СПОРТСМЕНОВ СБОРНЫХ
КОМАНД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ФМБА РОССИИ
I. Общие положения
1. Комиссия по
разработке и обновлению Формуляра лекарственных средств ФМБА России и Формуляра
лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий
медицинского назначения, используемых для медико-санитарного и
медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской
Федерации, ФМБА России (далее - Комиссия), создана для разработки и постоянного
обновления Формуляра лекарственных средств ФМБА России и Формуляра
лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий
медицинского назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического
обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России (далее
- Формуляры).
2. Комиссия является экспертным органом
ФМБА России.
3. Комиссия в своей работе
руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными
законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и
Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской
Федерации, актами Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации, приказами Федерального медико-биологического агентства, а
также настоящим Положением.
II. Порядок
формирования
4. Состав Комиссии утверждается приказом
ФМБА России.
5. В состав Комиссии входят: председатель
Комиссии, заместители председателя Комиссии, ответственный секретарь Комиссии,
члены Комиссии.
6. Председателем Комиссии является
заместитель руководителя ФМБА России, курирующий вопросы оказания медицинской
помощи.
7. Функции председателя Комиссии:
а) проведение заседаний Комиссии;
б) рассмотрение предложений по составу
Комиссии;
в) представление ФМБА России в части
вопросов, входящих в компетенцию Комиссии, в других организациях и ведомствах.
8. Функции членов Комиссии:
а) участие в работе Комиссии;
б) рассмотрение и научная экспертиза
материалов, представляемых для внесения в Формуляры;
в) представление на рассмотрение Комиссии
экспертных заключений по полученным материалам.
9. Члены Комиссии осуществляют работу в
соответствии с планом, утвержденным председателем Комиссии.
10. Члены Комиссии несут ответственность
за своевременность и объективность рассматриваемой информации.
11. Функции ответственного секретаря
Комиссии:
а) ведение протоколов заседания Комиссии;
б) рассылка новой редакции Формуляров
учреждениям, находящимся в ведении ФМБА России;
в) ведение делопроизводства Комиссии;
г) оформление выписок и корреспонденции
Комиссии.
12. При необходимости к работе Комиссии
могут быть привлечены другие специалисты без права решающего голоса.
III. Порядок работы
13. Комиссия не реже чем два раза в год
осуществляет экспертизу, формирование и пересмотр Формуляров. В случае внесения
изменений в Формуляры, Комиссия предоставляет их на утверждение руководителю
ФМБА России.
14. Комиссия проводит постоянную работу
по рассмотрению и анализу поступающих предложений о внесении изменений в
перечень лекарственных средств, биологически активных добавок и изделий
медицинского назначения в Формуляры.
15. Комиссия осуществляет анализ
эпидемиологической обстановки в субъекте Российской Федерации по месту
расположения подведомственного учреждения ФМБА России, с целью обоснования
потребности и обеспечения обслуживаемого населения конкретными
фармакотерапевтическими лекарственными средствами.
16. Заседания Комиссии проводятся не реже
чем один раз в полгода. При необходимости председатель Комиссии назначает
внеочередное заседание.
17. Решение считается правомочным при
следующих условиях:
а) в заседании Комиссии принимали участие
не менее двух третей ее состава;
б) "за" проголосовали не менее
двух третей участвующего состава Комиссии. Мнение председателя комиссии при
равенстве голосов является решающим.
18. Заседания Комиссии оформляются
протоколами, которые подписываются председателем Комиссии и ответственным
секретарем Комиссии.
19. Комиссия взаимодействует с
заинтересованными организациями и частными лицами в Российской Федерации через
ФМБА России.