ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 октября 2010 г.

 

N 04И-989/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 11.10.2010 г. N 04И-989/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное  
средство    

Производитель 

Страна пр-ва

Экспертная    
организация   

Серии 

N 04-17278/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)    

ФГУП "Московский
эндокринный    
завод"         

Гепарин, р-р в/в 
и п/к введения 5 
тыс. МЕ/мл, 5 мл 
- фл, (5) - уп.  
конт. яч. - пач. 
карт.            

ФГУП "Московский
эндокринный     
завод"          

Россия     

ФГБУ "НЦЭСМП"     
Минздравсоцразвития
России             

80610; 
90610; 
100610 

N 04-17267/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)    

ОАО АКО "Синтез"

Гепарин, р-р в/в 
и п/к введения   
5 тыс. МЕ/мл, 5 мл
- фл. (5) - кор. 
карт.            

ОАО АКО "Синтез"

Россия     

ФГБУ "НЦЭСМП"     
Минздравсоцразвития
России            

280710;
290710;
270710 

N 04-17267/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)    

ОАО АКО "Синтез"

Хондроитин-АКОС, 
капс. 250 мг,    
10 шт. - уп. конт.
яч. (5) - пач.   
карт.            

ОАО АКО "Синтез"

Россия     

ФГБУ "НЦЭСМП"     
Минздравсоцразвития
России            

120510;
110510;
90510  

N 04-17267/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)    

ОАО АКО "Синтез"

Хондроитин-АКОС, 
мазь д/наружн.   
прим. 5%, 30 г - 
тубы алюм. - пач.
карт.            

ОАО АКО "Синтез"

Россия     

ФГБУ "НЦЭСМП"     
Минздравсоцразвития
России            

310710;
300610;
250610