ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 октября 2010 г.

 

N 04И-988/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 11.10.2010 г. N 04И-988/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное  
средство    

Производитель 

Страна пр-ва

Экспертная    
организация   

Серии 

N 04-17700/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ЗАО "РЕСТЕР"   

Натрия хлорид, р-р
д/инфуз. 0.9%,   
250 мл - конт. п/п

ЗАО "РЕСТЕР"    

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан         

310410;
320410;
330410 

N 04-17700/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ЗАО "РЕСТЕР"   

Натрия хлорид, р-р
д/инфуз. 0.9%,   
500 мл - конт. п/п

ЗАО "РЕСТЕР"    

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан         

450510;
460510;
440510  

N 04-17698/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ОАО АКО "Синтез"

Глюкоза, р-р     
д/инфуз. 5%,     
250 мл - конт.   
полимер. - пак.  
п/э (3) - пак.   
комб.            

ОАО АКО "Синтез"

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан         

130610;
140610 

N 04-17698/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ОАО АКО "Синтез"

Глюкоза, р-р     
д/инфуз. 5%,     
200 мл - конт.   
полимер. (5) -   
пак. полимер. -  
пак. из комб.    
ф/алюм.          

ОАО АКО "Синтез"

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан         

60210  

N 04-17698/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ОАО АКО "Синтез"

Офлоксацин, р-р  
д/инфуз. [в р-ре 
NaCl 0.9%]       
2 мг/мл, 100 мл  
- фл. т/с - пач. 
карт.            

ОАО АКО "Синтез"

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и        
сертификации      
лекарственных     
средств Республики
Татарстан         

90710; 
100710