МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 6 октября 2010 г. N 04И-976/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 06.10.2010 г. N 04И-976/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное  
средство    

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная   
организация   

Серии 

N 04-17681/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ОАО         
"Дальхимфарм"

Ацесоль, р-р     
д/инфуз., 200 мл -
бутыл. д/кровезам.

ОАО         
"Дальхимфарм"

Россия

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

90410;
80410 

N 04-17698/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ОАО АКО     
"Синтез"    

Винпоцетин-АКОС, 
р-р д/инфуз. конц.
5 мг/мл, 2 мл -  
амп. т/с (5)     
/с нож. амп. или 
скариф./ - уп.   
конт. пласт.     
(подд.) (2) -     
пач. карт.       

ОАО АКО     
"Синтез"    

Россия

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

270610;
280610;
230310

N 04-17698/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ОАО АКО     
"Синтез"    

Натрия хлорид,   
р-р д/инфуз. 0.9%,
500 мл - конт.   
полимер. - пак.  
п/э (2) - пак.   
комб. мат.       

ОАО АКО     
"Синтез"    

Россия

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

300310;
280310;
290310

N 04-17698/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ОАО АКО     
"Синтез"    

Натрия хлорид,   
р-р д/инфуз. 0.9%,
1000 мл - конт.  
полимер. - пак.  
п/э дв/сл.       

ОАО АКО     
"Синтез"    

Россия

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

370310;
360310

N 04-17698/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ОАО АКО     
"Синтез"    

Натрия хлорид,   
р-р д/инфуз. 0.9%,
250 мл - конт.   
полимер. - пак.  
п/э (3) - пак.   
комб. мат.       

ОАО АКО     
"Синтез"    

Россия

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

860710;
900710

N 04-17698/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ОАО АКО     
"Синтез"    

Натрия хлорид,   
р-р д/инфуз. 0.9%,
400 мл - конт.   
полимер. - пак.  
п/э (3) - пак.   
комб. мат.       

ОАО АКО     
"Синтез"    

Россия

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

820710;
910710

N 04-17698/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ОАО АКО     
"Синтез"    

Ципрофлоксацин,  
р-р д/инфуз.     
2 мг/мл, 100 мл  
- фл. т/с        
- пач. карт.     

ОАО АКО     
"Синтез"    

Россия

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

580710;
590710