МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 6 октября 2010 г. N 04-22754/10

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России (протокол анализов NN 3844/10/ФТ, 3845/10/ФТ от 22.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Герботон", настойка 100 мл, серии 27072009, производства ООО "Гиппократ", не соответствует требованиям ФСП 42-0400-6271-05 по показателям: "Описание", "Подлинность" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ООО "Гиппократ" на необходимость в срок до 30.11.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Самарской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА