МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

от 30 сентября 2010 г. N 9624-Пр/10

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРВОНАЧАЛЬНЫХ НОРМАТИВОВ ЗАТРАТ НА ОКАЗАНИЕ

СООТВЕТСТВУЮЩИМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМИ БЮДЖЕТНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ,

НАХОДЯЩИМИСЯ В ВЕДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ,

УСЛУГ ФИЗИЧЕСКИМ И (ИЛИ) ЮРИДИЧЕСКИМ ЛИЦАМ

 

В соответствии с п. 14 ст. 33 Федерального закона от 08.05.2010 N 83-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием правового положения государственных (муниципальных) учреждений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 10.05.2010, N 19), п. 23 Плана мероприятий по совершенствованию правового положения государственных (муниципальных) учреждений, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 05.03.2010 N 296-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.03.2010, N 10), п. 8 Плана мероприятий по совершенствованию правового положения государственных учреждений, отнесенных к ведению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Приказом Росздравнадзора от 22.07.2010 N 7044-Пр/10, приказываю:

1. Утвердить первоначальные нормативы затрат на оказание соответствующими федеральными бюджетными учреждениями, находящимися в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, услуг физическим и (или) юридическим лицам согласно Приложению к настоящему приказу.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2011 года.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 30 сентября 2010 г. N 9624-Пр/10

 

ПЕРВОНАЧАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ЗАТРАТ

ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ

И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ" РОСЗДРАВНАДЗОРА

НА ОКАЗАНИЕ УСЛУГ ФИЗИЧЕСКИМ И (ИЛИ) ЮРИДИЧЕСКИМ ЛИЦАМ

 

Наименование  
услуги     

Категории 
потребителей
услуги   
(работы)  

Единица 
измерения
показателей
объема  
услуги  
(работы) 

Норма рабочего
времени,  
затрачиваемого
основным  
персоналом 
на оказание 
единицы услуги
(человеко-час)

Первоначальный
норматив  
затрат   
на оказание 
единицы услуги
(руб.)   

Консалтинговые  
услуги при      
регистрации     
деклараций о    
соответствии    

Юридические 
лица        

шт.   

0,41    

236    

Консалтинговые  
услуги при      
осуществлении   
добровольной    
сертификации    
лекарственных   
средств         

Юридические 
лица        

шт.   

1,03    

590    

Консультационные
услуги по       
подготовке и    
экспертизе      
документов      
лекарственных   
средств         
(отечественные  
препараты)      

Юридические 
лица        

усл.   

2,58    

1475    

Консультационные
услуги по       
подготовке и    
экспертизе      
документов      
лекарственных   
средств         
(импортные      
препараты)      

Юридические 
лица        

усл.   

4,34    

2478    

Консультационные
услуги по       
подготовке и    
экспертизе      
документов      
биологически    
активных добавок

Юридические 
лица        

усл.   

4,34    

2478    

Организация и   
проведение работ
по сертификации 
систем качества 
организаций-    
производителей  
лекарственных   
средств в Системе
добровольной    
сертификации    
Росздравнадзора 
"Медконтроль"   

Юридические 
лица        

усл.   

441,31    

251988    

Организация и   
проведение работ
по сертификации 
систем          
менеджмента     
качества        

Юридические 
лица        

усл.   

36,78    

21000    

 

 

ПЕРВОНАЧАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ЗАТРАТ

ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

"ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ, УЧЕТУ

И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"

РОСЗДРАВНАДЗОРА НА ОКАЗАНИЕ УСЛУГ ФИЗИЧЕСКИМ

И (ИЛИ) ЮРИДИЧЕСКИМ ЛИЦАМ

 

Наименование услуги 

Категория 
потребите-
лей услуги
(работы)  

Единица 
измерения
показате-
лей     
объема  
услуги  
(работы)

Норма рабочего
времени,   
затрачиваемого
основным   
персоналом на 
оказание услуги
(час.) *   

Первоначальный
норматив затрат
на оказание  
единицы услуги
(руб.)    

Минимум

Максимум

Минимум

Максимум

Проведение работ и    
оказание услуг с целью
определения наличия у 
заказчика условий,    
необходимых для       
получения заключений  
Федеральной службы по 
надзору в сфере       
здравоохранения и     
социального развития о
возможности выдачи    
лицензий на ввоз      
лекарственных средств,
разрешений на ввоз    
лекарственных средств и
на транзит через      
территорию Российской 
Федерации             
сильнодействующих     
веществ, не являющихся
прекурсорами          
наркотических средств и
психотропных веществ, 
писем на ввоз         
лекарственных средств и
изделий медицинского  
назначения, а также   
иных товаров,         
совпадающих с ними по 
кодам ТН ВЭД РФ       

Юридические
лица      

усл.  

1,0 

120,0 

1765 

211800

Проведение работ и    
оказание услуг с целью
определения наличия у 
заказчика условий,    
необходимых для       
получения писем на ввоз
лекарственных средств 
для контроля качества 

Юридические
лица      

усл.  

1,7 

1,7  

3000 

3000 

Проведение работ и    
оказание услуг по     
определению наличия у 
заказчика условий,    
необходимых для       
получения сертификатов
Федеральной службы по 
надзору в сфере       
здравоохранения и     
социального развития на
право ввоза (вывоза)  
наркотических средств,
психотропных веществ и
их прекурсоров        

Юридические
лица      

усл.  

3,7 

3,7  

6504 

6504 

Проведение работ и    
оказание услуг по     
определению наличия у 
Заказчика достаточных 
условий, необходимых  
для осуществления     
фармацевтической      
деятельности и по     
порядку соблюдения    
Заказчиком лицензионных
требований и условий  

Юридические
лица      

усл.  

51,0 

51,0 

90015

90015 

Выпуск бюллетеня      
нормативно-справочной 
информации по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития  

Юридические
лица      

шт.  

25,5 

25,5 

150 

150  

 

 

ПЕРВОНАЧАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ЗАТРАТ

ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

"ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ

ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" РОСЗДРАВНАДЗОРА НА ОКАЗАНИЕ

УСЛУГ ФИЗИЧЕСКИМ И (ИЛИ) ЮРИДИЧЕСКИМ ЛИЦАМ <*>

 

--------------------------------

<*> Категория потребителей услуг - юридические и физические лица

 

Наименование услуги   

Единица 
измерения
показателей
объема  
услуги  
(работы) 

Норма рабочего
времени,   
затрачиваемого
основным   
персоналом на 
оказание единицы
услуги (час) 

Первоначальный
норматив затрат
на оказание  
единицы услуги,
руб.     

Экспертиза комплекта      
документации изделия      
медицинского назначения   

усл.   

Минимум

Максимум

Минимум

Максимум

1 Группа сложности        

 

23,00

36,30

24847

39216

2 Группа сложности        

 

41,90

46,80

45265

50559

3 Группа сложности        

 

52,70

58,20

56933

62875

4 Группа сложности        

 

67,20

76,00

72598

82104

Технические испытания     
изделий медицинского      
назначения для целей      
регистрации               

усл.   

Минимум

Максимум

Минимум

Максимум

1 Группа сложности         

 

26,70

105,70

28845

114190

2 Группа сложности        

 

54,50

208,60

58877

225355

3 Группа сложности        

 

88,10

312,80

95176

337924

4 Группа сложности        

 

121,90

410,30

131691

443256

Токсикологические испытания
изделий медицинского      
назначения для целей      
регистрации               

усл.   

Минимум

Максимум

Минимум

Максимум

1 Группа сложности        

 

47,00

211,00

50775

227948

2 Группа сложности        

 

55,00

413,00

59418

446173

3 Группа сложности        

 

117,00

447,00

126398

482903

4 Группа сложности        

 

115,00

527,00

124237

569329

Технические испытания     
медицинских изделий для   
целей сертификации        

усл.   

Минимум

Максимум

Минимум

Максимум

1 Группа сложности        

 

16,80

71,12 

18149

76832

2 Группа сложности        

 

34,16

141,12

36904

152455

3 Группа сложности        

 

56,00

212,80

60498

229892

4 Группа сложности        

 

78,40

279,44

84697

301885

Токсикологические испытания
изделий медицинского      
назначения для целей      
сертификации              

усл.   

Минимум

Максимум

Минимум

Максимум

1 Группа сложности        

 

35,25

158,25

38081

170961

2 Группа сложности        

 

41,25

309,75

44563

334629

3 Группа сложности        

 

87,75

335,25

94798

362178

4 Группа сложности        

 

86,25

395,25

93178

426997

Оценка соответствия       
нормативного документа    
изделия медицинского      
назначения                

усл.   

Минимум

Максимум

Минимум

Максимум

1 Группа сложности        

 

20,00

27,00

21606

29169

2 Группа сложности        

 

27,00

32,00

29169

34570

3 Группа сложности        

 

31,00

40,00

33490

43213

4 Группа сложности        

 

37,00

45,00

39972

48614

Согласование нормативного 
документа изделия         
медицинского назначения   

усл.   

Минимум

Максимум

Минимум

Максимум

1 Группа сложности        

 

14,00

16,00

15124

17285

2 Группа сложности        

 

18,00

20,00

19446

21606

3 Группа сложности        

 

22,00

26,00

23767

28088

4 Группа сложности        

 

26,50

30,50

28629

32950

Консультационные услуги по
вопросам оценки медицинских
изделий                   

усл.   

Минимум

Максимум

Минимум

Максимум

1 Группа сложности        

 

60,00

164,00

64819

177173

2 Группа сложности        

 

174,00

198,00

187976

213904

3 Группа сложности        

 

208,00

224,00

224707

241992

4 Группа сложности        

 

268,00

307,04

289526

331702

Поверка медицинских изделий
с измерительной функцией  

усл.   

Минимум

Максимум

Минимум

Максимум

1 Группа сложности        

 

1,48

2,46

1599

2658

2 Группа сложности        

 

2,78

9,57

3003

10339

3 Группа сложности        

 

9,80

10,94

10587

11819

4 Группа сложности        

 

11,39

19,14

12305

20677

Разработка нормативного   
документа                 

усл.   

Минимум

Максимум

Минимум

Максимум

1 Группа сложности        

 

30,00

89,40

32410

96581

2 Группа сложности        

 

80,00

99,10

86426

107060

3 Группа сложности        

 

110,00

128,80

118835

139145

4 Группа сложности        

 

135,00

223,20

145843

241128