МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 30 сентября 2010 г. N 04И-952/10

 

ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА ОТ 14.09.2010 N 04И-895/10 ОБ ОТЗЫВЕ

ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во изменение письма от 14.09.2010 N 04И-895/10 об отзыве предприятием-производителем изделия медицинского назначения сообщает следующее.

Возврату предприятию-изготовителю (поставщикам) подлежат "Линзы контактные 1 DAY ACUVUE TruEye с радиусом кривизны 9,0" по 30 блистеров в упаковке, производства фирмы Johnson & Johnson Vision Care, Ирландия серий LOT 4922510102, LOT 4922900509, LOT 4922540103 в связи жалобами потребителей на случаи дискомфорта при их использовании и зафиксированном случае химического ожога роговицы (г. Москва).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА