МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 30 сентября 2010 г. N 04И-951/10

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении ООО "МСД Фармасьютикалс" приостановить реализацию лекарственного препарата "ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг/0.5 мл, 80 мкг/0.5 мл, 100 мкг/0.5 мл, 120 мкг/0.5 мл, 150 мкг/0.5 мл шприц-ручки двухкамерные с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл/в комплекте с иглой стерильной и двумя салфетками/", производства "Шеринг-Плау (Бринни) Компани", Ирландия, серий, перечисленных в приложении к данному письму.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 30.09.2010 г. N 04И-951/10

 

ПЕРЕЧЕНЬ

СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ПЕГИНТРОН,

ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПОДКОЖНОГО

ВВЕДЕНИЯ 50 МКГ/0.5 МЛ, 80 МКГ/0.5 МЛ, 100 МКГ/0.5 МЛ,

120 МКГ/0.5 МЛ, 150 МКГ/0.5 МЛ ШПРИЦ-РУЧКИ ДВУХКАМЕРНЫЕ

С РАСТВОРИТЕЛЕМ - ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 0,7 МЛ /В КОМПЛЕКТЕ

С ИГЛОЙ СТЕРИЛЬНОЙ И ДВУМЯ САЛФЕТКАМИ/", ПРОИЗВОДСТВА

"ШЕРИНГ-ПЛАУ (БРИННИ) КОМПАНИ", ИРЛАНДИЯ, В ОТНОШЕНИИ

КОТОРЫХ ООО "МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" ПРИНЯТО

РЕШЕНИЕ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ