МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 30 сентября 2010 г. N 04-22550/10

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФБГУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России (протокол испытаний NN 1662/10/ФТ, 1663/10/ФТ от 27.05.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Валидол, таблетки подъязычные 60 мг", серии 860509, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 и изм. N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-0120-06 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валидол, таблетки подъязычные 60 мг", серии 860509, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее Ульяновским филиалом ФГУ НЦЭСМП, поставщик ООО "Ульяновск-Фарм", г. Ульяновск, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 30.11.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Ульяновской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА