ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 сентября 2010 г.

 

N 04И-918/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 22.09.2010 г. N 04И-918/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное  
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

N 04-18505/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Биосинтез ОАО  

Метилурацил,     
субстанция порошок

Исида ООО       

Россия     

ЗАО              
"Фармконстанта"  

450510  

N 04-18119/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)   

Востоквит ОАО  

Калия хлорид,    
субст. - пор.,   
20 кг - пак. п/э 

Востоквит ОАО   

Россия     

ЗАО              
"Фармконстанта"  

040310  

N 04-18119/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)   

Востоквит ОАО  

Натрия хлорид,   
субст. - пор.,   
20 кг - пак. п/э -
пак. бум. дв/сл. 

Востоквит ОАО   

Россия     

ЗАО              
"Фармконстанта"  

030410; 
020310  

N 04-18117/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)   

Ирбитский      
химико-        
фармацевтический
завод ОАО      

Парацетамол,     
субст. - пор.,   
20 кг - меш. п/э -
бараб. карт.     
навив.           

Ирбитский химико-
фармацевтический
завод ОАО       

Россия     

ЗАО              
"Фармконстанта"  

1530710;
1540710;
1550710 

N 04-18490/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Нижфарм ОАО    

Метилурацил,     
субстанция порошок

Исида ООО       

Россия     

ЗАО              
"Фармконстанта"  

520610  

N 04-18128/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)   

ПРОТЕК-СВМ ООО 

Парацетамол,     
субст. - пор.,   
20 кг - меш. п/э 
дв/сл. - бараб.  
фибр.            

Аньцю Луань     
Фармасьютикал   
Ко. Лтд         

Китай      

ЗАО              
"Фармконстанта"  

1010041;
1010096 

N 04-18492/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Татхимфарм-    
препараты ОАО  

Метилурацил,     
субстанция порошок

Исида ООО       

Россия     

ЗАО              
"Фармконстанта"  

130310  

N 04-18124/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)   

Фармстандарт-  
Лексредства ОАО

Эуфиллин для     
инъекций, субст. -
пор., 5 кг - меш.
п/э              

Фармстандарт-   
Лексредства ОАО 

Россия     

ЗАО              
"Фармконстанта"  

140510; 
150610