ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 сентября 2010 г.

 

N 04И-914/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.09.2010 г. N 04И-914/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное  
средство    

Производитель 

Страна пр-ва

Экспертная   
организация   

Серии 

N 04-17681/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ОАО            
"Дальхимфарм"  

Дисоль,          
р-р д/инфуз.,    
200 мл - бутыл.  
д/кровезам.      

ОАО "Дальхимфарм"

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

40210;  
20210;  
30210   

N 04-17681/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ОАО            
"Дальхимфарм"  

Новокаин,        
р-р д/инфуз.     
2.5 мг/мл, 200 мл
- бутыл.         

ОАО "Дальхимфарм"

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных     
средств Республики
Татарстан        

40510;  
30510   

N 04-17681/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ОАО            
"Дальхимфарм"  

Натрия хлорид,   
р-р д/инфуз. 0.9%,
200 мл - бутыл.  
д/кровезам.      

ОАО "Дальхимфарм"

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

1230710;
1300710;
1310710 

N 04-17681/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ОАО            
"Дальхимфарм"  

Натрия хлорид,   
р-р д/инфуз. 0.9%,
400 мл - бутыл.  
д/кровезам.      

ОАО "Дальхимфарм"

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

950710; 
930710; 
960710  

N 04-17681/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ОАО            
"Дальхимфарм"  

Натрия хлорид,   
р-р д/ин. 0.9%,  
10 мл - амп. (10)
/с нож. амп. или 
скариф. по       
необходим./ - пач.
карт.            

ОАО "Дальхимфарм"

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

190610; 
120510  

N 04-17670/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ФГУП "НПО      
"Микроген" МЗ РФ
(филиал "Иммуно-
препарат",     
г. Уфа)        

Глюкоза,         
р-р д/инфуз. 5%, 
200 мл - бутыл.  
д/кровезам.      

ФГУП "НПО       
"Микроген" МЗ РФ
(филиал         
"Иммунопрепарат",
г. Уфа)         

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

90710;  
80710;  
70710   

N 04-17670/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ФГУП "НПО      
"Микроген" МЗ РФ
(филиал "Иммуно-
препарат",     
г. Уфа)        

Натрия хлорид,   
р-р д/инфуз. 0.9%,
400 мл - бутыл.  

ФГУП "НПО       
"Микроген" МЗ РФ
(филиал         
"Иммунопрепарат",
г. Уфа)         

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

640610; 
630610; 
650610  

N 04-17698/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ОАО АКО "Синтез"

Метронидазол-АКОС,
р-р д/инфуз.     
5 мг/мл, 100 мл -
фл. - пач. карт. 

ОАО АКО "Синтез"

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан        

480510; 
470510