ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 сентября 2010 г.

 

N 04И-913/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.09.2010 г. N 04И-913/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное  
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная  
организация  

Серия  

N 04-18507/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Барнаульский   
завод          
медицинских    
препаратов ООО 

Парацетамол,     
субстанция -     
порошок          

Чжэцзян Канлэ   
Фармасьютикал   
Ко., Лтд        

Китай      

ЗАО             
"Фармконстанта" 

CW-0904188

N 04-18511/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Биохимик ОАО   

Парацетамол,     
субстанция -     
порошок          

Чжэцзян Канлэ   
Фармасьютикал   
Ко., Лтд        

Китай      

ЗАО             
"Фармконстанта" 

CW-1001791

N 04-18511/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Биохимик ОАО   

Натрия хлорид,   
субстанция       

Михайловский    
завод химических
реактивов ОАО   

Россия     

ЗАО             
"Фармконстанта" 

109      

N 04-18461/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Мосхимфарм-    
препараты      
им. Н.А.Семашко
ОАО             

Парацетамол,     
субстанция -     
порошок 50 кг,   
пак. полиэтил.   
двойные (1) бараб.
карт.            

Чжэцзян Канлэ   
Фармасьютикал   
Ко., Лтд        

Китай      

ЗАО             
"Фармконстанта" 

CW-1002703

N 04-18498/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Новосибхимфарм 
ОАО            

Натрия хлорид,   
субстанция       

Востоквит ОАО   

Россия     

ЗАО             
"Фармконстанта" 

070809   

N 04-18498/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Новосибхимфарм 
ОАО             

Калия хлорид,    
субстанция       

Востоквит ОАО   

Россия     

ЗАО             
"Фармконстанта" 

070909   

N 04-18498/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

Новосибхимфарм 
ОАО            

Эуфиллин для     
инъекций,        
субстанция       

Фармстандарт-   
Лексредства ОАО 

Россия     

ЗАО             
"Фармконстанта" 

150610   

N 04-18121/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)   

Полисинтез ООО 

Янтарная кислота,
субст. - пор.,   
5 кг - пак. п/э  
дв/сл.           

Полисинтез ООО  

Россия     

ЗАО             
"Фармконстанта" 

270610;  
290610;  
280610   

N 04-18121/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)   

Полисинтез ООО 

Метилурацил,     
субст. - пор.,   
5 кг - пак. п/э  

Полисинтез ООО  

Россия     

ЗАО             
"Фармконстанта" 

400710;  
410710;  
420710