ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 сентября 2010 г.

 

N 04И-912/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.09.2010 г. N 04И-912/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное  
средство    

Производитель 

Страна  
производства

Экспертная   
организация   

Серия 

N 04-17681/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО

Глюкоза, р-р     
д/инфуз. 100     
мг/мл, 200 мл -  
бутыл. д/крови и 
кровезам.        

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО 

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

40510;  
20110    

N 04-17681/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО

Глюкоза, р-р     
д/инфуз. 100     
мг/мл, 400 мл -  
бутыл. д/крови и 
кровезам.        

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО 

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

40310;  
60510   

N 04-17681/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО

Глюкоза, р-р     
д/инфуз. 50 мг/мл,
200 мл - бутыл.  
д/крови и        
кровезам.        

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО 

Россия      

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

450610; 
500610  

N 04-17701/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

Биосинтез ОАО  

Глюкоза, р-р     
д/инфуз. 50 мг/мл,
200 мл - бутыл.  
д/крови и        
кровезам.        

Биосинтез ОАО   

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

740710; 
750710  

N 04-17701/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

Биосинтез ОАО  

Глюкоза, р-р     
д/инфуз. 100     
мг/мл, 200 мл -  
бутыл. д/крови и 
кровезам.        

Биосинтез ОАО   

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

160610; 
200710  

N 04-17701/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

Биосинтез ОАО  

Глюкоза, р-р     
д/инфуз. 100     
мг/мл, 400 мл -  
бутыл. д/крови и 
кровезам.        

Биосинтез ОАО   

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

180610; 
190710  

N 04-17701/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

Биосинтез ОАО  

Калия хлорид,    
конц. д/инфуз.   
конц. 40 мг/мл,  
10 мл - амп. (10)
/с нож. амп. или 
скариф. по       
необходим./ - пач.
карт.            

Биосинтез ОАО   

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

350710; 
360710; 
370710; 
380710  

N 04-17701/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)    

Биосинтез ОАО  

Ацесоль, р-р     
д/инфуз., 400 мл -
бутыл. д/крови и 
кровезам. (12) - 
ящ. карт.        

Биосинтез ОАО   

Россия     

ГУ "Центр контроля
качества и       
сертификации     
лекарственных    
средств Республики
Татарстан"       

130510; 
120510; 
150610