МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 сентября 2010 г. N 04И-889/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734,
информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в
рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии
качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в
приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14.09.2010 г. N 04И-889/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ
ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
производства
|
Экспертная
организация
|
Серия
|
|
N 04-17251/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)
|
Татхимфарм-
препараты ОАО
|
Эритромицин, мазь
гл. 10 тыс. ЕД/г,
10 г - тубы алюм.
- пач. карт.
|
Татхимфарм-
препараты ОАО
|
Россия
|
ГУ "Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств Республики
Татарстан"
|
80710;
90710
|
|
N 04-17249/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)
|
Др. Реддис
Лабораторис
ООО
|
Ципролет, кап.
гл. 0.3%, 5 мл
- фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.
|
Д-р Редди'с
Лабораторис
Лтд
|
Индия
|
ГУ "Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств Республики
Татарстан"
|
J0007;
J0011;
J0012
|
|
N 04-17257/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)
|
Синтез АКО ОАО
|
Эритромицин-АКОС,
мазь гл. 10 тыс.
ЕД/г, 10 г - тубы
алюм. - пач.
карт.
|
Синтез АКО
ОАО
|
Россия
|
ГУ "Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств Республики
Татарстан"
|
100210;
120210;
110210
|
|
N 04-17257/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)
|
Синтез АКО ОАО
|
Гидрокортизон,
мазь гл. 0.5%,
5 г - тубы алюм.
- пач. карт.
|
Синтез АКО
ОАО
|
Россия
|
ГУ "Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств Республики
Татарстан"
|
111209;
101209
|