МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 14 сентября 2010 г. N 04И-888/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 14.09.2010 г. N 04И-888/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ

ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное 
средство   

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная  
организация 

Серия  

N 04-18509/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Фармацев-
тическая фирма
"ЛЕККО"      

Цефтриаксон     
натрия,         
субстанция      

"Харбин      
Фармасьютикал
Груп Ко. Лтд,
Дженерал Фарм
Фэктори"     

Китай

ЗАО           
"Фармконстанта"

А201006214

N 04-18509/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Фармацев-
тическая фирма
"ЛЕККО"      

Таурин,         
субстанция -    
порошок         

ООО "ЭКОХИМ- 
ИННОВАЦИИ"   

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

130409   

N 04-18124/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Таурин, субст. -
пор., 5 кг - пак.
бум. - пак. п/э 
(4) - меш. п/п  

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

1740610; 
1730610; 
1750610; 
1760610; 
1770610  

N 04-18132/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "ИНФАМЕД"

Мирамистин,     
субст. - пор. - 
бан. полимер.   

ЗАО "ИНФАМЕД"

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

070710;  
060610;  
050610   

N 04-18287/10
от 04.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Завод   
Химреактив-  
комплект"    

Кокарбоксилазы  
гидрохлорид,    
субст. - пор.,  
0.4 кг - бан. т/с
- пак. п/э      

ОАО "Завод   
Химреактив-  
комплект"    

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

560710;  
570710;  
580710;  
590710;  
600710   

N 04-18128/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ООО          
"ПРОТЕК-СВМ" 

Цефтриаксон     
натрия, субст., 
5 кг - конт.    
алюм.           

"Харбин      
Фармасьютикал
Груп Ко. Лтд,
Дженерал Фарм
Фэктори"     

Китай

ЗАО           
"Фармконстанта"

А201006219

N 04-18128/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ООО          
"ПРОТЕК-СВМ" 

Ацетилсалициловая
кислота, субст. -
пор., 25 кг -   
меш. п/э дв./сл.
- бараб. фибр.  

"Шандонг     
Ксинхуа      
Фармасьютикал
Ко. Лтд"     

Китай

ЗАО           
"Фармконстанта"

1002467; 
1004771; 
1002462