ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 сентября 2010 г.
N 04И-885/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Реополиглюкин,
раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для
крови, инфузионных трансфузионных
препаратов) 400 мл N 15 ("Для стационаров"), производства ОАО
"Биохимик", поставщик ОГУП "Магаданфармация",
Магаданская область, показатель "Описание" (жидкость с белыми
пленками) - серии 410510.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Валерианы
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Бэгриф", поставщик ООО "Асто",
г. Санкт-Петербург, показатель "Сухой остаток" - серии 030509.
3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Архангельский филиал):
- Калия перманганат, порошок для
приготовления раствора для местного и наружного применения (флаконы) 5 г,
производства ЗАО "ПФК "Обновление", поставщик ООО "МК
Компани", Архангельская область, показатель "Маркировка" (на
этикетках флаконов номер серии указан в редакции "60409", на пачках -
"50409") - серий 50409, 60409.
Росздравнадзор информирует о
необходимости приостановления реализации указанных серий перечисленных
лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Росздравнадзор предлагает изготовителю
(продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя)
вышеперечисленных серий лекарственных средств провести
мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N
184-ФЗ "О техническом регулировании" и направленные на предотвращение
возможности причинения вреда. Информацию о проведенной работе предоставить в
Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в
электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой
на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА