МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 сентября 2010 г. N 04-21686/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов экспертизы качества, проведенной ФГУ НЦЭСМП (протоколы испытаний NN
3619/10/ХФ, 3620/10/ХФ от 25.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат
"Мексифин R раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл N 5, серии 40109, ООО "БрендФарма", произведено ФГУП НПЦ "Фармзащита", Россия, соответствует требованиям
ЛСР-001967/07-070807 (ФСП 42-8515-07) по
показателям: "Описание", "Подлинность",
"Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ЛСР-001967/07-070807 (ФСП 42-8515-07).
Одновременно
сообщаем, что партия препарата "Мексифин
R", раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл N
5, серии 40109, ООО "БрендФарма",
произведено ФГУП НПЦ "Фармзащита", Россия,
поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, не
соответствует требованиям ЛСР-001967/07-070807 (ФСП 42-8515-07) по показателю
"Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в
установленном порядке.
Обращаем внимание ФГУП НПЦ "Фармзащита" на необходимость в срок до 10.11.2010
представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Липецкой области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА