ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

8 сентября 2010 г.

 

N 04И-869/10

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за июль 2010 года.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 08.09.2010 г. N 01И-869/10

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА ИЮЛЬ 2010 ГОДА

 

N
п\п

Наименование   
препарата, серия 

Название организации
производителя,  
страна      

Результаты экспертизы  

Архивные  
образцы  
производителя

Образцы  
экспертной 
организации

1.

Фукорцин, раствор  
для наружного      
применения 25 мл,  
серии 010109       

ОАО "Кировская     
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

2.

Мукалтин, таблетки 
0,05 г N 10,       
серии 81208        

ОАО "Уралбиофарм", 
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

3.

Эвкалипта настойка 
25 мл, серии 10808 

ЗАО "Ростовская    
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

4.

Перца водяного     
экстракт жидкий,   
экстракт жидкий для
приема внутрь 25 мл,
серии 60109        

ЗАО "Ростовская    
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

5.

Валидол, таблетки  
подъязычные 60 мг, 
серии 860509       

ОАО "Фармстандарт- 
Лексредства",      
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

6.

Ундевит, драже,    
серии 880809       

ОАО "Марбиофарм",  
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

7.

Реополиглюкин,     
раствор для инфузий
200 мл,            
серии 2191009      

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

8.

Нейрокомплит R,    
таблетки, покрытые 
пленочной оболочкой,
N 90, серии 010209 

ОАО "Фармстандарт- 
УфаВита", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

9.

Шиповника масло,   
масло для приема   
внутрь и наружного 
применения 50 мл,  
серии 10109        

ЗАО                
"Алтайвитамины",   
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

10.

Микстура от кашля  
для взрослых сухая,
порошок для        
приготовления      
раствора для приема
внутрь 1,7 г,      
серии 191108       

ЗАО "Московская    
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

соответствуют

не          
соответствуют

11.

Рибоксин, раствор  
для внутривенного  
введения 20 мг/мл, 
серии 311009       

ОАО "Дальхимфарм", 
Россия             

соответствуют

соответствуют

12.

Крапивы листья,    
порошок (фильтр-   
пакеты) 1,5 г,     
серии 010409       

ЗАО "Ст.-Медифарм",
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены

13.

Доломин, раствор   
для внутримышечного
введения 30 мг/мл, 
серии 010209       

ЗАО "ФармФирма     
"Сотекс", Россия   

не          
соответствуют

не          
соответствуют

14.

Оригинальный Большой
бальзам Биттнера R,
бальзам для приема 
внутрь и наружного 
применения 250 мл, 
серии В5114402     

Рихард Биттнер     
АГ, Австрия        

не          
соответствуют

не          
соответствуют