ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 сентября 2010 г.

 

N 04И-867/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ С РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получена информация о развитии серьезных нежелательных реакций при применении серии 40310 лекарственного средства Реополиглюкин (МИН: Декстран [ср. мол. масса 30000-40000]), раствор для инфузий 100 мг/мл 200 мл, производства ОАО "Красфарма", Россия.

Росздравнадзор сообщает, что ОАО "Красфарма" в связи с развитием серьезных нежелательных реакций принято решение об отзыве с рынка серии 40310 лекарственного средства Реополиглюкин, раствор для инфузий 100 мг/мл 200 мл (письмо от 02.08.2010 N 602-81).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Реополиглюкин, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА